Акто-Брайн раствор д/ин. по 5 мл №5 (ампулы)

1 ампула содержит:

активное вещество: в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят - 200 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 5 мл.

Светло-желтая прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций.

Стимулятор трофики тканей и регенерации. Код АТХ: 806AB.

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Повышает поглощение и утилизацию кислорода, входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии. Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата. Препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (АВ 25- 35) модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перипапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

В составе комплексной терапии:

• когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
• нарушений периферического кровообращения и их последствий;
• диабетической полиневропатии.

Препарат применяют в/в, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и а/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10- 20 мл препарата в/в или в/в ежедневно; далее по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Скорость инфузий около 2 мл/мин. Для а/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 мес.

При деменции по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.

При диабетической полиневропатии по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения от 4 до 5 мес.

Частота побочных эффектов определялась в соответствия с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (21/10); часто (21/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна миалгия.

• повышенная чувствительность к препарату и его вспомогательным веществам;
• декомпенсация сердца, отеки, при нарушениях функции почек, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
• дети младше 18 лет.

Согласно данным доклинических исследований не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата.

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гипергликемия и гипернатриемии) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы, После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактация следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

В настоящее время данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие препарата в настоящее время неизвестно.

Раствор для инъекций 40 мг/мл; по 5 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 ампул в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Hunan Wuzhoutong Pharmaceutical Co., Ltd.»

No.219, Biquantan Road, Tianyi Economic and Technological Development Zones, Xiangtan City, Hunan Province, Китай.