Альбендазол SD таблетки по 400 мг (блистер)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: альбендазол - 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия гликолят крахмала, повидон К-30, краситель подсолнечный, сахарин натрия, магния стеарат, ванилин, ароматизатор апельсиновый.

Таблетки бледно-оранжевого цвета, с закругленными краями, продолговатые, двояковыпуклые, с редкими крапинками, с разделительной линией на одной стороне, с характерным фруктовым запахом.

Таблетки.

Препараты для лечения нематодоза. Код ATX:P02CA03.

Альбендазол - антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбамата.

Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц,личинок и взрослых гельминтов.

Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетениемполимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды - Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды - Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды - Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои - Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол проявляет активность относительно тканевых паразитов, включаяцистный и альвеолярный эхинококкозы, которые вызываются инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом.

После лечения альбендазолом количество жизнеспособных цистувеличивается до 90% сравнительно с 10% у пациентов, которые не проходили курс лечения.После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства - улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.

Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении.

Основной метаболит - альбендазола сульфат, который является основным активным веществом при лечении тканевых инфекций.

Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и егометаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть - с мочой.Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист длится несколько недель.

Используется для лечения состояний, вызванных чувствительными к альбендазолу кишечными гельминтами животными:

• энтеробиоз;
• анкилостомоз, некатороз;
• гименолепидоз;
• тениоз;
• стронгилоидоз;
• аскаридоз;
• трихоцефалез;
• клонорхоз и описторхоз (clonorchis sinensis и/или opisthorchis viverrini);
• кожный синдром larva migrans;
• лямблиоз у детей.

Препарат принимать вместе с пищей.

Желательно применять в одно и то же время суток.

Если выздоровление не наступает через три недели, следует назначить другой курс лечения.

У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при глотании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или измельчить перед применением.

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез: взрослые и дети с 3 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки однократно.

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз: взрослые и дети с 3 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.

Клонорхоз, описторхоз: взрослые и дети с 3 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans: взрослые и дети с 3 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.

Лямблиоз: только дети от 3 до 12 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен.

Коррекция дозы не нужна, однако препарат с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Побочные реакции, которые иногда могут возникнуть при применении препарата, классифицируются по следующим категориям.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту; редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз; при длительном применении в высоких дозах - желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость или бессонница, которые умеренно выражены и быстро проходящие, головная боль, вертиго, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, ощущение сердцебиение.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка,

дерматит, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек; протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях.

Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, тахикардия, обратимая алопеция, респираторный дистресс.

При длительном лечении системных гельминтных инфекций: пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата, поражение сетчатки глаза;
• агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет;
• беременность, в период лактации, период длительностью в один менструальный цикл перед планируемой беременностью.

Поскольку препарат активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику, поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения препарата должны находиться под тщательным присмотром.

Чтобы предотвратить применение препарата на ранних сроках беременности, женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность.

Таких пациенток нужно предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения препаратом и в течение месяца после его отмены.

При нарушениях функции почек

Поскольку препарат выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным надзором.

Применение препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами

Не влияет.

Беременность и период лактиции

Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью, или для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

Дети

Препарат противопоказан для лечения детей до 3 лет.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболитов альбендазола, что отвечает за системную активность препарата, что, соответственно, может привести к его передозировке.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита препарата. Клиническая значимость этого неизвестна, но возможно уменьшение эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

При одновременном применении препарата с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови. Системное действие усиливается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении зентамид с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумарин подобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.

Зентамид увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Препарат нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподиум, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Таблетки 400 мг N1, N1 (1х1), N5 (5х1), N5 (1х5), (упаковки контурные ячейковые).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

Sharq Darmon, Узбекистан.