Альфацер раствор д/ин. 1000 мг / 4 мл по 10 мл №5 (ампулы)

1 ампула содержит:

активное вещество: холина альфосцерат - 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Код АТХ: N07AX02.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.

Альфахолин - холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС, содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.

Альфахолин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение: при приеме внутрь абсорбируется в среднем около 88% введенной дозы. Легко проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени.

Метаболизм и экскреция: Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель в минуту.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Продолжительность терапии определяет врач.

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).

Не установлено.

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Лекарственное средство не предназначено для использования у детей. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного средства.

По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.

Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Юридический адрес:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801 е-mail: office@lekpharm.by

Адрес промышленного производства:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Тел./факс: (01774)-53801 е-mail: office@lekpharm.by

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Profi Pharm Service» 100007, г. Ташкент, ул. Янгибазар 1

Тел: (+99871) 289-45-05

e-mail: info@profipharm.uz