Аликармин раствор д/ин 200 мг / 5 мл №5 (ампулы)

1 мл содержит:

активное вещество: левокарнитин - 200 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: А16AA01.

Аликармин препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ B качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Аликармин препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена. Аликармин оказывает анаболическое и липолитическое действие.

Аликармин восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность.

Аликармин повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи.

Аликармин нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.

Аликармии способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный левокарнитин реабсорбируется.

• Первичный или вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей и
• новорожденных.
• Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного левокарнитина (обычно реабсорбируется в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками).
• При недостаточности левокарнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина).
• При недостатке левокарнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты).
• Анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей.
• Кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в левокарнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ); Слабость скелетных мышц и миопатия.
• Дистресс-синдром у недоношенных новорожденных.
• Органическая ацидурия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры левокарнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию.
• В комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Аликармин применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Аликармин назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Аликармин показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или путем инфузии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.

При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 34 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.

При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Дети в возрасте до 12 лет

При первичном или вторичном дефиците в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения.

При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией), боли в подложечной области.

При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Аликармин. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: диареи.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче для определения адекватной дозы препарата. Концентрация левокарнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет менее 0.35.

Аликармин не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека.

Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Беременность и период лактации

Аликармин назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайней необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект Аликармин.

5 мл раствора помещают в ампуле.

5 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечению срока годности.

По рецепту.

«Hiral Labs Limited», Индия.