Амикос раствор д/инф. по 250 мл (флакон)

Вспомогательные вещества: сорбитол - 12,5 г, натрия бисульфит - 0,125 г, вода для инъекций до 250 мл.

Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Фармакодинамика

Раствор для парентерального питания. В состав входят все необходимые незаменимые, условно заменимые (L-аргинин и 1-гистидин) и заменимые аминокислоты в соотношении, дающем возможность полноценного синтеза белка в организме.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Сорбитол служит источником энергии и метаболизируется в организме без участия инсулина. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения, а также профилактики азотемии и уремии.

Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, приводит к восстановлению нормального белкового состава крови. АМИКОС поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата АМИКОС составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты сразу же включаются в процесс синтеза белка и в метаболические процессы организма. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде. Сорбитол каляется независимым от инсулина источником углеводов.

• полное или частичное парентеральное питание;
• восполнение белков, потери жидкости и электролитов при невозможности энтерального питания;
• профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови);
• тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (непроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, кишечные свищи, воспалительные заболевания тонкого кишечника, панкреатит);
• другие случаи, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств).

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с возрастом, массой тела, степенью катаболизма и состоянием тяжести больного.

Взрослые: в/в капельное из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях 1,3-2 г (до 50 мл раствора на кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-20 г аминокислот (до 40 мл раствора на кг массы тела в сутки).

Скорость введения: 60 капель в минуту, что соответствует 180 мл/ч.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг (соответствует 40 мл/кг/сут).

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сутки (16-22 мл/кг/сутки).

При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При возможности частичного перорального питания количество препарата уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально.

Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Возможны: кровоизлияния, бактериальные или грибковые тромбофлебиты, вызванные повреждением вены при введении иглы; крапивница, анафилактические реакции.

Редко: повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата); дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевой кислоты); повышенной активности печеночных ферментов;гипербилирубинемия.

• нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);
• гипоксия;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• нарушения обмена аминокислот;
• гипергидратация;
• гиперкалиемия;
• гипернатриемия;
• метаболический ацидоз;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет.

Симптомы: назначение высоких доз или слишком быстрая скорость инфузии препарата может привести к ацидозу, нарушениям функции печени и почек, острой недостаточности левого желудочка сердца, отеку легких, гипераммониемии, гиперкалиемия.

Лечение: введение препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Для устранения гиперкалиемии необходимо ввести 200- 500 мл 10% раствора глюкозы с 1-3 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы. При состояниях, угрожающих жизни, следует провести диализ.

С осторожностью следует применять при повышенной осмолярности сыворотки. Инфузию следует проводить медленно, так как быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной состав и состояние функции печени и почек.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление витаминов и микроэлементов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с заболеваниями печени, при которых введение больших количеств аминокислот может вызвать развитие печеночной энцефалопатии; при сепсисе; гипертермии неясной этиологии; пациентам, которым требуется ограничить прием жидкости, в том числе при артериальной гипертензии; при одновременном применении с тиопенталом натрия, спиронолактоном, тиазидными диуретиками, аминофиллином.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Беременность и период лактации

Клинические испытания препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения растворов аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать наличия особой угрозы для женщин в указанные периоды. Перед применением препарата в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Дети

Из-за специфической потребности в аминокислотах применение препарата у детей в возрасте до 2 лет противопоказано. Всего для растущего ребенка требуется более высокая доза азота, чем для взрослых больных.

При применении у детей в возрасте от 2 лет следует определять дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и имеющимся заболеванием, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки.

При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами (не следует бесконтрольно смешивать с другими лекарственными средствами).

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с АМИКОС могут усилить повышение уровня гормона роста, вызываемую аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Инсулин препятствует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин.

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

В стеклянных флаконах по 250 мл. По 1 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенные в картонную упаковку.

Хранить при температуре не выше 25 °С в темном и сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечению срока годности.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

По рецепту.

«Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd»

Xuanwu Economic developing-area, LuYi County Henan Province, Китай.