Арпефлю таблетки по 100 мг №10 (1 блистер)

Действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрат) 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

Оболочкой, белого или почти белого цвета.

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа - после приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Повышенная чувствительность к препарату.

Не применять натощак.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью применять:

• пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения у пациентов пожилого возраста изучена недостаточно);

• пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения в таких пациентов не изучали).

Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Противопоказано.

Арпефлю® не проявляет центральной нейротропного активности и его можно применять в медицинской практике и с профилактической целью практически здоровым лицам разных профессий, которые требуют повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы).

Применять взрослым.

Принимать внутрь до еды.

Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики:

• При непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
• в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг).

Дети.

Препарат не применять детям.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере.

По 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Минск, 2а.

223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь.