Ацефенак Актив гель д/наруж. прим. по 30 г (туба)

1 г препарата содержит:

активные вещества: ацеклофенак 15,0 мг; льняное масло 30,0 мг; метилсалицилат 100,0 мг; ментол 50,0 мг; капсаицин 0,1 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, акрипол 940, диэтиламин, твин 80, динатрия эдетат, метилпарабен натрия, пропилгаллат, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Белого цвета мягкая масса.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.

Капсаицин активно воздействует на вещество Р, являющееся передатчиком сигналов от нервных окончаний к мозгу. При этом он не только уменьшает интенсивность болевых ощущений, но и способствует выработке простагландинов и коллагеназы, которые снимают боль и убирают проявления воспалительного процесса.

Фармакокинетика

При применении в виде геля ацеклофенак и метилсалицилат (3-5% дозы, нанесенной на кожу) медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном применении или при нанесении на обширные участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Метаболизируется ацеклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Локализованные болезненные воспалительные состояния, включающие в себя растяжения, синяки, остеоартрит периферических суставов, тендосиновит, миозит, бурсит, спортивные травмы, боль в пояснице, локализованные формы ревматизма мягких тканей, травматическое воспаление сухожилий, мышц и суставов. Легкие формы остеоартрита, периартропатия, плечелопаточный периартрит, шейный спондилит.

Наружно. Втирать массирующими движениями на болезненные участки до полного впитывания геля.

Взрослые: в зависимости от размера пораженного участка использовать 2-4 г (количество геля круглой формы, приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) 3-4 раза в день.

Применение у пожилых: можно использовать обычную дозировку для взрослых.

Дети и подростки: не применять препарат у детей и подростков младше 14 лет. У детей 14 лет и старше, если препарат требуется применять более 7 дней или если интенсивность симптомов усиливается, пациенту или его родителям требуется проконсультироваться с врачом.

Раздражение и/или покраснение на месте нанесения, кожные аллергические реакции: эритема, контактный дерматит, сыпь.

• повышенная чувствительность к ацеклофенаку, ментолу, метилсалицилату, льняному маслу, капсаицину или каким-либо из вспомогательных веществ;
• наличие в прошлом непереносимости НПВП, в т.ч. ацеклофенака;
• наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
• последний триместр беременности, лактация;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку препарата практически невозможной. В любом случае место нанесения следует промыть водой.

При развитии раздражения в месте нанесения геля необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения геля.

Ацефенак® Актив гель не следует наносить на глаза и рот.

Ацефенак® Актив гель нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, а также применять при раздражении (экзематозном) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения геля имеется какой-либо другой патологический процесс. Гель следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится гель, от воздействия солнечного света.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Ацефенак® Актив гель не следует применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ацефенак® Актив гель не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Ацеклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. Совместный прием с оральными формами антикоагулянтов требует более тщательного мониторинга свертываемости крови и регулировки дозы антикоагулянтов. Препарат может увеличить токсичность метотрексата, дигоксина и циклоспорина. Также препарат увеличивает уровень и возможный токсический эффект лития.

Может влиять на действие инсулина и антидиабетических средств, принимаемых орально. Совместный прием с данными средствами требует более тщательного мониторинга у пациентов с гликемией.

Препарат блокирует действие диуретиков - их совместный прием увеличивает риск нефротоксичности. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может вызвать или усилить гиперкалиемию. Таким же образом, совместный прием с ингибиторами превращения энзимов увеличивает риск возникновения нефротоксичности и гиперкалиемии. Препарат может уменьшить гипотензивный эффект β-ингибиторов и ингибиторов превращения энзимов. С хинолинами он может вызвать конвульсии. Совместный прием с кортикоидами увеличивает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Совместный прием с другими НВПС увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

2 года 6 месяцев.

Не использовать по истечению срока годности.

Гель для наружного применения; алюминиевая туба по 30 г вложенный вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Без рецепта.

BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия.