Ависил гранулы д/внут. прим. 100 мг / 3 г №30 (саше)

1 пакетик содержит:

активное вещество: нимесулид - 100 мг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин; сахароза, натрия сахарин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор; лаурилсульфат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза.

От белого до светло-желтого цвета гранулированный порошок с апельсиновым запахом.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: M01AX17.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax - 1,5-2,5 ч. Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа-1-гликопротеидом - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax - 3,5-6,5 мг/л. Vd - 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгии, миалгии, послеоперационные и посттравматические боли, бурсит, тендинит, альгодисменорея, зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Ависил принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика растворяют в 100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг 2 раза в сутки после еды. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.

Ависил хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

Максимальная продолжительность приема препарата Ависил не должна превышать 15 дней.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяется следующим образом: очень распространенные (≥1/10), распространенные (>1/100, <1/10), нераспространенные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), в том числе - отдельные случаи.

Нарушения кроветворения

• Редкие: анемия, эозинофилия.
• Очень редкие: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Редкие: реакции повышенной чувствительности.
• Очень редкие: анафилаксия.

Нарушения метаболизма

• Редкие: гиперкалиемия.

Психические нарушения

• Редкие: тревога, нервозность, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы

• Нераспространенные: головокружение.
• Очень редкие: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения зрения

• Редкие: нечеткое зрение.
• Очень редкие: патология зрения.

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата

• Очень редкие: головокружение.

Нарушения со стороны сердца

• Редкие: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

• Редкие: кровотечение, колебания АД, приливы крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы

• Нераспространенные: диспноэ.
• Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ

• Распространенные: диарея, тошнота, рвота.
• Нераспространенные: запор, метеоризм, гастрит.
• Очень редкие: боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

• Очень редкие: гепатит (в том числе скоротечный с летальным исходом), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

• Нераспространенные: зуд, сыпь, повышенная потливость.
• Редкие: эритема, дерматит.
• Очень редкие: крапивница, ангионевротический отек, в том числе отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения функции почек и мочевых путей

• Редкие: дизурия, гематурия, задержка мочи.
• Очень редкие: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения

• Нераспространенные: отеки.
• Редкие: общее недомогание, астения.
• Очень редкие: гипотермия.

Лабораторные показатели: повышенная активность ферментов печени.

Повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо из компонентов препарата, аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, тяжелое нарушение свертывающей системы крови, тяжелая сердечная недостаточность, выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе, печеночная недостаточность, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью, одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами, алкоголизм, лекарственная зависимость, повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы.

Лечение: симптоматическое.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Возможно головокружение, головная боль.

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. Ависил может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на уровень сахара крови и толерантность к глюкозе у диабетиков, леченных различными препаратами, содержащими сульфонилмочевину. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, тамоксифен, дигитоксин. Фенофибрат может вытеснять нимесулид. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

3 г гранул в пакетиках (саше) из комбинированного материала (алюминий, полиэтилен, бумага).

30 пакетиков (саше) вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

По рецепту.

Avantika Medex Pvt. Ltd. Индия.