Бакдиар суспензия д/внут. прим. 220 мг / 5 мл по 5 мл №10 (флакон)

5 мл суспензии содержат:

активные вещество: нифуроксазид - 220 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахаринат, симетикон, глицерин, камедь ксантановая, ароматизатор банан, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 5 мл.

Суспензия желтого цвета с однородно распределенными в ней частицами.

Суспензия для приема внутрь.

Противомикробное средство из группы нитрофуранов. Код АТХ: A07АХ03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным нитрофурана, высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp., Yersinia spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Нифуроксазид не оказывает антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp. Нифуроксазид нe влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Подробный механизм действия препарата неизвестен, нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий, угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит от pH средой в просвете кишечника и чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника, не обладает системным эффектом.

Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - в химически измененном виде.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Препарат применяют внутрь.

Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной. Препарат можно запивать водой.

Детям от 1 до 6 месяцев: 110 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8 - 12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 220 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 220 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 - 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 - 8 ч).

Взрослым: 220 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Препарат Бакдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
• беременность;
• период новорожденности до 1 месяца;
• недоношенность.

Симптомы передозировки неизвестны.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Бакдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Бакдиар следует проконсультироваться с врачом.

Первичная упаковка: ампулы из полипропилена или полиэтилена медицинского по 5 мл.

Вторичная упаковка: по 10, 20, 30, 40 или 50 ампул в виде цельных блоков вместе с инструкцией по применению вкладывают пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

СП ООО "Jurabek Laboratories",

Республика Узбекистан, 100003, г. Ташкент, ул. Алмазар 165, тел/факс: (99878) 1500303.