Бактомикс порошок д/ин. по 1,5 г (флакон)

Действующий компонент: цефтриаксон (500 мг или 1000 мг), сульбактам (250 мг или 500 мг).

Это антибактериальное средство, которое относится к цефалоспоринам III поколения. Оказывает бактерицидное воздействие, которое реализуется путем угнетающего влияния на синтез клеточных стенок бактерий. Содержит также сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяют микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам.

Препарат является сочетанием сульбактама натрия и цефтриаксона натрия. Цефтриаксон натрий является, полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения. Цефтриаксон обладает широким спектром действия: активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: факультативных анаэробов - Staphylococcus aureus (включая и пенициллиназообразующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniaе, b-гемолитические стрептококки группы А (S.pyogenes), стрептококки группы В (S.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, неэнтерококковые стрептококки группы D; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H.рarainfluenzae, разновидности Klebsiella (включая и Kb. pneumoniae), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella (в том числе S.typhy), Serratia spp. (включая S.marcescens), Shigella, Versinia (в том числе Y.enterocolitica); микроаэрофилов - Treponema pallidum; аэробов - Neisseria gonorrheae (включая и пенициллиназообразующий штамм), Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa; облигатных анаэробов-разновидности бактероидов (включая некоторые штаммы B.Fragilis), Clostridium (но большинство штаммов С.difficile обладает резистентностью), Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium (включая F.mortiferum и F.varium). Сульбактам натрий является производным основного пенициллинового ядра. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью. В исследованиях было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами устойчивыми к β-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому комбинация цефтриаксон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефтриаксон.

Цефтрибак-NOVO назначается для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей; острый бактериальный отит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочевых путей (осложненные и не осложненные); инфекции органов малого таза; бактериальный сепсис; инфекции костей и суставов; инфекции желудочно-кишечного тракта; менингит; инфекции передающиеся половым путем; профилактика инфекций в хирургии. Предоперационное применение препарата может сократить случаи послеоперационных инфекций у пациентов, проходящих хирургические процедуры.

Цефтрибак-NOVO может быть введен в/в или в/м после растворения в стерильной воде для инъекций.
Рекомендуется использовать раствор немедленно после растворения.
Количество ампул препарата и рекомендуемый объем воды для инъекций для растворения препарата

Взрослые
Обычная суточная доза для взрослых (в случае цефтриаксона) составляет 1-2 г, которая вводится 1 раз в день (или в равномерно разделенных дозах два раза в день) в зависимости от степени тяжести инфекции. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.
У больных с выраженными нарушениями почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза препарата составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 0,5г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 1 г).
Педиатрические пациенты
Для инфекций кожи и мягких тканей кожи рекомендованная суточная доза (в случае цефтриаксона) составляет 50-75 мг/кг, которая вводится 1 раз в день (или в равномерно разделенных дозах два раза в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г. Для лечения острого бактериального отита: разовая в/м доза (в случае цефтриаксона) рекомендуется 250 мг/кг (не превышающая 1 г).
Для лечения тяжелых смешанных инфекций, кроме менингита, рекомендованная суточная доза в случае цефтриаксона составляет 50-75 мг/кг, которая дается разделенными дозами каждые 12 часов. Максимальная суточная доза (в случае цефтриаксона) не должна превышать 2 г.
Для лечения менингита рекомендуется назаначение начальной терапевтической дозы (в случае цефтриаксона) составляла 100 мг/кг (не превышая 4 г). Суточная доза (в случае цефтриаксона) может быть введена 1 раз в день (или равномерно в разделенных дозах каждые 12 часов). Обычно длительность терапии составляет 7-14 дней. Терапия цефтриаксоном должна быть продолжена, по крайней мере, 2 дня после того, как признаки и симптомы инфекции исчезают. Обычная терапия длится 4-14 дней. При осложненных инфекциях может потребоваться более длительная терапия.
При лечении инфекций, вызванных стрептококком, антипиогенная терапия должна продолжаться, по крайней мере, 10 дней.

При применении препарата могут появиться аллергические реакции (крапивница, зуд, эозинофилия, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, в редких случаях - анафилактический шок); стоматит, глоссит, а со стороны пищеварительного тракта возможны: тошнота, рвота, потеря вкуса, боль в животе, дисбактериоз, суперинфекция, псевдомембранозный колит. Возможны изменения показателей периферической крови: нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, редко - гемолитическая анемия, в отдельных случаях снижается уровень пламенных факторов сыворотки крови (II,VII, IX, X), удлиняется протромбиновое время; наблюдаются носовые кровотечения, развивается холестатическая желтуха, в моче повышается уровень креатинина, появляются цилиндры; олигурия, анурия, биохимические изменения (повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови), возможна острая почечная недостаточность, аритмии, головная боль, боль или инфильтрат в месте введения, в отдельных случаях - флебит или тромбофлебит при в/в введении.

Препарат Цефтрибак-NOVO не применяют:

• при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам;
• при аллергии на пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины;

С осторожностью назначают:

• новорожденным с гипербилирубинемией;
• при недостаточности функции почек и/или печени;
• при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.

При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.

Симптомы: тошнота, диарея, рвота. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться. При применении в комбинации с аминогликозидами вследствие синергизма повышается эффективность по отношению к грамотрицательным микроорганизмам, однако необходим выбор их оптимальных доз. Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты повышают возможность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксические препараты (аминогликозиды, полимиксин В) вызывают нарушение функции почек. При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче. Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка. Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,75 г; 1,5 г N1, N5 (флаконы).

Хранить Цефтрибак-NOVO в оригинальной упаковке при температуре до +25 °С.

Не более 2 лет.

Novopharma plus, СП ООО, Узбекистан.