Базоцид порошок д/ин. 0,5 г / 0,25 г (флакон + растворитель по 5 мл)

1 флакон содержит:

Базоцид 0,75 г

действеющие вещества: ампициллин натрия Ф.США эквивалентно ампициллину безводному - 0,5 г, сульбактам натрия Ф.США эквивалентно сульбактаму безводному - 0,25 г.

Базоцид 1,5 г

действеющие вещества: ампициллин натрия Ф.США эквивалентно ампициллину безводному -1 г, сульбактам натрия Ф.США эквивалентно сульбактаму безводному - 0.5 г.

Порошок от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Бета-лактамные антибиотики - пенициллины. Код АТХ: J01CA51.

Сульбактам - является новым полусинтетическим бета-лактамным сильфоном, который оказывает синергический эффект в комбинации с любым из большого количества бета-лактамных антибиотиков, включая ампициллин. Этот синергический эффект связан главным образом с бета-лактамаз ными ингибирующими свойствами сульбактама. Сульбактам не обладает бактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы.

Сульбактам имеет слабую антибактериальную активность, но действует на Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis. Комбинирование сульбактама с ампициллином in vitro повышает чувствительность к ампициллину ампициллин устойчивых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Комбинация сульбактама и ампициллина в соотношении 1:2 действует на широкий диапазон организмов, включая ампициллин устойчивые штаммы: Staphylococcus aureus. Haemophilus influenzae; Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. Neisseria gonorrhoeae и Bacteroides spp.

Фармакокинетика

При применении Базоцида в виде внутривенных инъекций в сыворотке крови и в моче регистрируются одинаковые концентрации лекарственных средств, как и при введении сульбактама и ампициллина по отдельности.

Базоцид полностью усваивается после внутримышечного введения.

После 15 минутного вливания сульбактама 1,0 г и ампициллина 2,0 г здоровым мужчинам-добровольцам, средняя пиковая концентрация в сыворотке крови была примерно 60 и 120 мг/л.

После введения дозы 0.5 г сульбактама и 1,0 г ампициллина средняя концентрация в сыворотке крови- 13 и 18 мг/л.

После введения сульбактама в дозе 0.5 г 6 раз в сутки в течение 3 дней здоровым людям, накопления препарата в сыворотке не наблюдалось.

Сульбактам хорошо проникает в жидкости и ткани организма, обнаруживается в женских половых тканях и желчи. Сульбактам распределяется в слюну и цереброспинальную жидкость, в плаценту, экскретируется в грудное молоко. При применении лекарственных средств в соотношении 1 : 1 или 1 : 2 период полувыведения сульбактама 1 час, он почти совпадает с периодом полувыведения ампициллина.

Сульбактам - не метаболизируется, он выводится с мочой (клубочковая фильтрация и канальцевое выделение), а небольшое количество выводится с желчью и калом. Фармакокинетические свойства влияют прежде всего на новорожденных, на пожилых проктологических пациентов, на пациентов после хирургических операций.

Принимается во внимание то, что у беременных женщин период полувыведения Базоцида уменьшается до 30 - 40 минут.

Базоцид инъекции применяются при:

• внутрибрюшных инфекциях;
• акушерских и гинекологических инфекциях;
• инфекциях кожи и мягких тканей;
• инфекционных заболеваниях костной системы;
• инфекциях мочевыводящих путей;
• ЛОР инфекциях;
• инфекциях дыхательных путей;
• гонореи;
• для профилактики инфекционных заболеваний при хирургических вмешательствах.

Рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых: от 1,5 г до 12,0 г в сутки (от 0.5 г до 4,0 г сульбактама и от 1,0 г до 8,0 г ампициллина), разделенная на дозы, вводимые каждые 6-8 часов.

При менее тяжелых инфекциях интервал между дозами может быть увеличен до 12 часов.

Для детей, младенцев и новорожденных рекомендуемая терапевтическая доза составляет 150 мг/кг/сут. (сульбактам 50 мг/кг/сут и ампициллин 100 мг/кг/сут).

У взрослых для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах: от 1,5 г до 3,0 г препарата вместе с анестезией, доза может вводиться каждые 6 - 8 ч в течение 24 часов.

Для пациентов с почечной недостаточностью элиминация ампициллина и сульбактама одинаковая, поэтому их отношение будет оставаться постоянным без изменения почечной функции.

Базоцид вводится в/в медленно в течение 3 минут или в/в капельно от 15 до 30 минут. Также может вводиться глубоко в/м, если в/м введение сопровождается сильной болью, то доза может быть разведена в 1% растворе лидокаина.

Инъекции Базоцида хорошо переносятся.

Возможна боль на участке введения.

Могут быть диарея и флебит.

Базоцид инъекции противопоказаны при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины и у пациентов с мононуклеозом.

Не установлено.

Беременность и период лактации

Как и другие бета-лактамные антибиотики, эта комбинация может применяться при беременности только в случае крайней необходимости.

Небольшие концентрации Базоцида экскретируются в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью применять препарат кормящим женщинам.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Пробенецид снижает почечную экскрецию сульбактама и ампициллина и удлиняет период полувыведения, что вызывает нарушение функции почек.

Одновременное применение пробенецида повышает уровень ампициллина и сульбактама в крови.

Одновременное применение аллопуринола и ампициллина приводило к большему количеству сыпи у пациентов, получавших оба препарата, чем у пациентов, получавших только ампициллин.

Информация об одновременном применении базоцида и аллопуринола отсутствует.

Базотид и аминогликозиды не применяют вместе, поскольку аминогликозиды инактивируются ампициллином.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г/0,25 г; 1 г/0,5 г N1 (флаконы) в комплекте с растворителем - раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций 1% 5 мл N1 (ампулы).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С.

Приготовленный раствор используется немедленно. Неиспользованный раствор должен быть выброшен.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Oxford Laboratories Pvt. Ltd., Индия.