Бензилпенициллин Норс Чайна Фармасьютикл порошок д/ин. по 1 г (флакон)

1 флакон содержит:

активное вещество: бензилпенициллин натрия - 1000000 ЕД.

Белый микрокристаллический порошок.

Порошок для приготовления инъекционного раствора.

Антибиотики (группа пенициллинов). Код АТХ: J01CE01.

Антибактериальное средство из группы полусинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие: ингибирует биосинтез клеточной стенки микроорганизмов.

Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: стафилококков, стрептококков, пневмококков, коринебактерии дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочки сибирской язвы; грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), некоторых актиномицетов, а также в отношении спирохет.

Препарат неэффективен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов.

К действию препарата устойчивы штаммы стафилококков, образующие фермент пенициллиназу, разрушающий бензилпенициллин.

Низкая активность препарата в отношении бактерий кишечной группы, синегнойной палочки и других микроорганизмов также в определенной мере связана с выработкой ими пенициллиназы.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) максимальная концентрация (Смах) в плазме достигается через 30-60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости за исключением ликвора, тканей глаза и простаты. Выводится почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) в неизмененном виде.

Лечение общих или местных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к действию бензилпенициллина: септицемия, сепсис, пиемия, острый и подострый септический эндокардит, остеомиелит, менингит, абсцесс головного мозга, перитонит инфекции дыхательных путей (крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры), ЛОР-инфекции (ангина), инфекции гинекологической сферы, глазные инфекции, дифтерия, скарлатина, рожистое воспаление, гонорея, бленнорея, сифилис, сибирская язва, актиномикоз, газовая гангрена, инфекции мочевыводящих и желчных путей, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, слизистых оболочек.

Парентерально: в/м, подкожно (п/к), эндолюмбально. Способ применения, дозы препарата и интервалы между его введением устанавливаются в зависимости от вида и восприимчивости возбудителя, тяжести инфекции, состояния пациента. Для в/м инъекций препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,5% растворе новокаина.

Используют только свежеприготовленные растворы препарата. При в/м введении максимальная разовая доза составляет 10000000 ЕД.

Рекомендуется следующая суточная дозировка: взрослым и детям старше 12 лет при нормальной восприимчивости бактериальной флоры: 1000000-5000000 ЕД, при тяжелых инфекциях (бактериальный эндокардит) 20000000 ЕД и более (до 60000000 ЕД), детям 1-12 лет: 50000-100000 ЕД на кг веса, грудным детям до 12 месяцев жизни: 50000-500000 ЕД на кг веса.

В некоторых случаях дозировка для грудных младенцев может быть увеличена до 1000000 ЕД на кг веса в день (менингит, сепсис), новорожденным (до 4-недельного возраста) 50000-100000 ЕД (до 500000 ЕД). У пациентов с почечной недостаточностью не более 20000000 ЕД, а пациентам, которым предписан гемодиализ не более 10000000 ЕД. Перерыв между введениями препарата должен составлять 4-6 часов.

Для недоношенных и новорожденных (вследствие незрелости печени и сниженного выведения препарата), а также для пациентов с выраженной почечной недостаточностью или с комбинированной почечной и печеночной недостаточностью перерыв между введениями препарата составляет 12 часов.

Эндолюмбально препарат применяют при гнойных заболеваниях головного и спинного мозга и мозговых оболочек.

В зависимости от характера болезни назначают взрослым 5000-10000 ЕД, детям от 2000 - 5000 ЕД (растворяют препарат в стерильной воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида из расчета 1000 ЕД на 1 мл).

Перед инъекцией (в зависимости от уровня внутричерепного давления) удаляют из спинномозгового канала 5-10 спинномозговой жидкости и добавляют ее к раствору антибиотика в равном соотношении. Вводят медленно (1 мл в минуту), обычно 1 раз в сутки в течение 2-3 дней, затем переходят к в/м инъекциям.

В полости (брюшную, плевральную и др.) препарат вводят в концентрации 10000- 20000 ЕД в 1 мл для взрослых и 2000-5000 ЕД в 1 мл для детей.

Растворяют в стерильной воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида Продолжительность введения 5-7 дней, затем переходят на в/м введение.

П/к препарат применяют для обкалывания инфильтратов (100000-200000 ЕД в 1 мл 0,25%-0,5% раствора новокаина).

У пациентов с заболеваниями сердца или с тяжелыми электролитными нарушениями необходимо обращать внимание на введение электролитов, особенно калия.

У больных диабетом при в/м инъекциях реабсорбция препарата замедлена. Длительность лечения препаратом в зависимости от формы и тяжести течения заболевания может составлять от 7-10 дней до 2 месяцев и более.

При гиперчувствительности к препарату могут наблюдаться кожные реакции (крапивница и скарлатиноподобные кожные высыпания), незначительные изменения в картине крови (эозинофилия), боли в суставах, ангионевротический отек. Описаны случаи анафилактического шока с летальным исходом.

Крапивница указывает на истинную пенициллиновую аллергию и требует немедленного прекращения курса лечения.

Тяжелые проявления повышенной чувствительности могут выражаться в лекарственной лихорадке, отеке гортани с сужением дыхательных путей, усилении сердцебиения, приступах удушья, падении артериального давления вплоть до угрожающего шока, малокровии (гемолитической анемии), воспалении почек.

Между кожными грибками и пенициллином может встречаться перекрестная аллергия.

При первом приеме препарата не исключается появление реакций гиперчувствительности у пациентов, которые больны или имели в прошлом случаи инфекций кожными грибками. В иных случаях реакции гиперчувствительности появляются только при повторном введении препарата.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота или воспаление слизистой оболочки кишечника. О тяжелых и длительных поносах во время или после лечения необходимо дать знать врачу, так как эти явления свидетельствуют о возможности развитии псевдомембранозного колита. До сих пор во время лечения препаратом псевдомембранозный колит наблюдался в очень редких случая.

В отдельных случаях при высокой дозировке и длительном применении препарата может наблюдаться изменение картины крови (уменьшение числа белых и красных кровяных телец, увеличение времени свертывания крови). Эти изменения проходят самостоятельно.

В редких случаях у пациентов с почечной недостаточностью или с судорожной готовностью при высоких дозировках (40000000 -60000000 ЕД в день у пациентов с нормальной функцией почек; 20000000 ЕД в день у пациентов с легкой или средней тяжестью почечной недостаточностью; 10000000 ЕД в день у пациентов, которым предписан гемодиализ) возможны нейротоксические симптомы в форме судорог, а также симптомы менингизма.

При в/м инъекциях препарата возможны болевые ощущения в месте инъекции. Лечение инфекций, вызванных спирохетами, например, сифилиса, может привести к так называемой реакции Герксхаймера с симптомами лихорадки, озноба, общими и очаговыми симптомами.

Повышенная чувствительность к препаратам из группы пенициллинов и другим антибиотикам (в том числе цефалоспориным), а также больным страдающие бронхиальной астмой, крапивницей, сенной лихорадкой и другими аллергическими заболеваниями.

Эндолюмбальное введение противопоказано больным эпилепсией.

Прием препарата может приводить к ложноположительным результатам определения неферментативным методом в моче сахара, уробилина, белка и аминокислот. При электрофоретическом определении альбумина и 17-кетостероидов в моче могут отмечаться искаженные результаты.

Беременность и период лактации

Рекомендуется не вводить свыше 20000000 ЕД в сутки лицам старше 60 лет и не вводить массивные дозы беременным.

При применении во время кормления грудью необходимо обратить внимание на возможность появления у новорожденных поносов и роста грибков на слизистых оболочках.

Комбинированная терапия с другими антибиотиками может вызвать усиление лечебного эффекта. Одновременный прием пробенецида, индометацина, фенилбутазона. салицилатов или сульфинпиразона замедляет выведение препарата.

Порошок для приготовления раствора в стеклянных прозрачных флаконах. 50 флаконов в коробке с инструкцией по применению.

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °С.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать его после истечения срока годности.

По рецепту.

«North China Pharmaceutical Co., Ltd.»

No.388, East Heping Road, Shijiazhuang, Hebei Province, Китай.

Для: NCPC International Corp., Китай.