Бетайодекса капсулы №60 (6 блистеров х 10 капсул)

1 капсула содержит:

активное вещество: йод-в-циклодекстрина - 500 мкг (эквивалентно калию йодиду - 260 мкг и в-циклодекстрину- 240 мкг);

вспомогательные вещества: аэросил, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Твердые желатиновые капсулы; оранжевого цвета, размером «2». Содержимое капсул кремового цвета порошок или гранулы.

Капсулы.

Препарат йода. Код АТХ: Н03C.

Йод жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Препарат восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

• профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет.

Профилактика эндемического зоба

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 капсула в сутки.

Период беременности и лактации: 1 капсула в сутки.

Профилактика рецидива зоба: 1 капсула в сутки.

Лечение эутиреоидного зоба: 1 капсула в сутки.

Взрослые до 40 лет: 2 капсулы в сутки.

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке. Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных в среднем достаточно 2-4 недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при лечении эутиреоидного зоба у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается.

В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко возможно развитие отека Квинке, эксфолиативного дерматита.

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

• гипертиреоз;
• повышенная чувствительность к йоду;
• токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
• герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалосодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена «йодизма» (см. Побочное действие).

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Беременность и период лактации

При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема Йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Капсулы №10 (1x10), №20 (2x10), №30 (3x10), №40 (4x10), №50 (5x10), №60 (6x10) (упаковки контурные ячейковые), №20, №30, №40, №50, №60 (флаконы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс: (99871) 248 02 05.

Для «Izida Pharma Ltd», Великобритания.