Бисопролол Навбахор Саноат таблетки по 10 мг №30 (блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: бисопролола фумарата (в пересчете на 100% вещество) 2,5мг, 5 мг, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеа- рат или кальций стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на двух сторонах.

Таблетки.

Антигипертнгзивное средство (бета-адреноблокатор). Код АТХ: C07AB07.

Бисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия.

Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме.

У пациентов с острым коронарным синдромом без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца и расход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенное периферическое сопротивление. Действие бисопролола продолжительно: при приеме один раз в сутки достигается 24-часовой эффект.

Фармакокинетика

Бисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время «первого прохождения» через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Период полураспада составляет 10 12 часов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA III) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличивается до 17 часов.

Выделение бисопролола происходит двумя путями: 50% в виде неактивных метаболитов пе- ченью, остальные 50% выделяются через почки в нестабилизированной форме. Так как выделение через почки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью.

• Артериальная гипертензия.
• Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Лечение гиперкинетического кардиального синдрома.

Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертония и стабильная стенокардия:

Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы 5 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек:

(Клиренс креатинина <20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день.

Прекращение лечения:

Лечение не должно прекращаться резко. Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.

Хроническая сердечная недостаточность:

Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами. Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола. После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов. При этом следует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамику симптомов сердечной недостаточности.

Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (например, умень- шая в два раза дозу препарата каждую неделю).

Часто:

• Усталость, головокружение, головные боли (особенно в начале лечения).
• Синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты.
• Тошнота, рвота, боль в животе, понос, запор.

Иногда:

• Нарушения сна, депрессия.
• Брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшение сердечной недостаточности.
• Ортостатическая гипотония.
• Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями ды- хательных путей в анамнезе.
• Мышечная слабость, судороги, артропатии.

Редко:

• Галлюцинации.
• Нарушение слуха.
• Уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы).
• Зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь.
• Аллергический ринит.
• Преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения.
• Нарушение потенции.
• Повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемия.

Очень редко:

• Псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос.
• Конъюнктивит.

• Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
• Кардиогенный шок.
• AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца).
• Синдром слабости синусового узла (СССУ).
• Брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту.
• Артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.).
• Тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ.
• Поздняя стадия нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно.
• Метаболический ацидоз.
• Повышенная чувствительность к бисопрололу или одному из компонентов препарата.
• Феохромоцитома.
• Одновременный прием флоктафенина и сультоприда.
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В).
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Кормление грудью.

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение: промывание желудка или прием адсорбентов (например, активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия).

При брадикардии: внутривенно атропин.

При гипотонии: сосудосуживающие препараты.

При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналин или бета-2- симпатомиметики).

При AV-блокаде (II или III степени): тщательное наблюдение, вливания изопреналина либо должен быть установлен временный водитель ритма сердца.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Если в прекращении лечения бисопрололом нет абсолютной необходимости, отмена препарата не должна быть резкой, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку резкое прерывание приема может привести к приходящему ухудшению функции сердца.

Пациентам, имеющим в анамнезе псориаз, бета-блокаторы (в частности бисопролол) должны назначаться только после тщательного взвешивания пользы и риска.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Пациентам с феохромоцитомой следует назначать бисопролол после проведения курса альфа- блокаторов.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких с возмож- ными клиническими проявлениями рекомендуется сопутствующая бронходилатационная терапия. Иногда у пациентов с астмой может возникнуть сопротивление дыхательных путей, поэтому может потребоваться увеличение дозы бета2-стимуляторов.

Беременность и кормление грудью

Бисопролол во время беременности должен применяться только по строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужно контролиро- вать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин.

При одновременном применении таблеток бисопролола и:

• Антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативное воздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, а также на артериальное давление.
• Клонидина и других гипотензивных средств центрального действия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск «обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, а также замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности.
• Антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид, хинидин) возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ).
• Антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости.
• Антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышается риск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усиление симптомов сердечной недостаточности.
• Ингибиторов холинэстеразы (включая такрин) возможно замедление предсердно- желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии.
• Других бета-адреноблокаторов, включая содержащихся в глазных каплях - возможен синергический эффект.
• Инсулина и оральных противодиабетических средств - возможно усиление эффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки гипогликемии.
• Средств для наркоза - возможно ослабление рефлекторной тахикардии и повышается риск гипотонии.
• Гликозидов наперстянки возможно уменьшение частоты сердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости.
• Нестероидных противовоспалительных средств - уменьшается гипотензивное действие бисопролола.
• Производных эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения.
• Бета-симпатомиметических препаратов (например, изопреналин, добутамин) возможно ослабление действия обеих групп препаратов.
• Трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина, а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
• Баклофена возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
• Амифостин возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
• Мефлокина повышается риск брадикардии.
• Кортикостероидов уменьшается гипотензивное действие бисопролола.

По 10 шт таблеток в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «NAVBAHOR SANOAT»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзар-6, улица Чупон-Ота, д. 17/1.