Аскофер

2 мл препарата (1 ампула) содержат:

действующее вещество: 50 мг элементарного железа в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Красновато-коричневая жидкость.

Раствор для внутримышечных инъекций.

Стимуляторы эритропоэза. Код АТХ: B03AC.

Препарат против анемии. После внутримышечного (м/и) введения железо накапливается преимущественно в печени в виде действующего вещества полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Он входит в состав гемоглобина, миоглобина и ферментов хранения железа, а также сохраняется в организме в виде ферритина. При парентеральном введении железа реакция показателей крови наблюдается не быстрее, чем при пероральном введении солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, он не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Фармакокинетика

После м/и введения комплекс попадает в кровь через лимфатическую систему (15% дозы - через 15 минут, 44% - через 30 минут). После инъекции максимальная концентрация железа (Cmax) достигается примерно через 24 часа. Макромолекулярный комплекс переходит из плазмы в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином и сохраняется в тканях в виде ферритина. Он поступает в гемоглобин костного мозга и участвует в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) - 3-4 дня. Из организма выводится лишь небольшое количество железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится почками.

Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с дефицитом железа отсутствуют. Хорошо известно, что доступность железа для протопорфирина зависит от тяжести железодефицитной анемии. При снижении уровня гемоглобина он становится более интенсивным и снижается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Препарат применяют при кровопотерях, в случаях, когда прием железосберегающих препаратов внутрь невозможен, неэффективен или недостаточно эффективен (например, у лиц, у которых нет эффекта или не может усваиваться лечение пероральными препаратами железа, у людей при плохой всасываемости или длительном применении пероральных препаратов железа и у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), не согласных на регулярный прием, у которых пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение заболевания) применяют для лечение дефицита железа.

Раствор вводят только внутримышечно (м/и). М/и-тест следует провести перед первым введением терапевтической дозы препарата. Взрослым назначают от ¼ до ½ дозы препарата (25-50 мг железа), детям - половину суточной дозы. Оставшуюся часть начальной дозы препарата можно вводить при отсутствии побочных реакций в течение 15 минут после приема. В случае анафилактического шока должны быть средства для оказания быстрой помощи.

Расчет дозы:

Доза препарата индивидуальна и корректируется в зависимости от общего дефицита железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина - уровень гемоглобина у пациента) (г/л × 0,24* + запас железа (мг)).

При массе тела менее 35 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л, что соответствует запасу железа = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует запасу железа = 500 мг.

* Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% от массы тела, коэффициент 1000 = перевод из г в мг)

Таблица расчета общего количества ампул препарата на одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина.

Дозировка:

Взрослые: 1 ампула в день (2,0 мл = 100 мг железа).

Дети: доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Детям массой до 5 кг: 1/4 ампулы (0,5 мл=25 мг железа).

Вес 5 кг

Дети до 10 кг:

1/2 ампулы (1,0 мл=50 мг железа)

Взрослые: 2 ампулы (4,0 мл = 200 мг железа).

При отсутствии ответа по гематологическим показателям через 1-2 недели (например, повышение уровня гемоглобина примерно на 0,1 г/дл в сутки) следует рассмотреть вопрос о первичном диагнозе. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Инъекционная техника

Техника инъекции имеет решающее значение. Неправильное введение препарата может вызвать боль и изменение цвета кожи в месте инъекции. Ниже приводится рекомендуемый метод инъекции в вентро-ягодицу вместо общепринятого верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы:

Длина иглы не должна быть меньше 5-6 см. Отверстие иглы не должно быть слишком широким. Детям, а также взрослым, не имеющим большой массы тела, иглы должны быть короче и толще.

Согласно рекомендациям Хохштеттера место инъекции определяют следующим образом: отмечают точку А на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному переходу вдоль позвоночника. Если больной лежит на правом боку, положите средний палец левой руки на точку А. Поместите указательный палец от среднего так, чтобы он оказался в точке V ниже линии макушки сбоку. Место инъекции представляет собой треугольник, расположенный между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами.

Инструменты дезинфицируются обычным способом.

Перед введением иглы, после ее извлечения, надавите на кожу примерно на 2 см, чтобы хорошо закрыть канал прокола. Это предотвращает попадание вводимого раствора в подкожную клетчатку и окрашивание кожи.

Введите иглу вертикально к поверхности кожи под большим углом к точке тазобедренного сустава, чем к точке тазобедренного сустава.

Выньте иглу сразу после инъекции и прижмите пальцем участок кожи возле места инъекции примерно на 5 минут.

После инъекции пациент должен двигаться.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: появление окрашивания кожи, боли и воспалительных реакций в месте инъекции при неправильной технике введения препарата.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, слабость, редко - аллергические или анафилактические реакции.

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); перегрузка железом (т.е. гемохроматоз, гемосидероз); нарушения утилизации железа (например, сидероакрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, кожная порфирия); синдром Ослера-Рандью-Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные заболевания почек в стадии обострения; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; беременность (I триместр), применение внутривенно (в/в), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы: передозировка препаратами железа может привести к острой перегрузке и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое. Специальным антидотом железа является дефероксамин.

Препарат направляют только при подтверждении соответствующими исследованиями железодефицитного состояния (например, измерением уровня ферритина, гемоглобина, гематокрита в сыворотке крови или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцитов). , среднее количество Nb в эритроцитах или средняя концентрация Hb в эритроцитах).

Из-за отсутствия опыта не рекомендуется назначать детям до 4-месячного возраста.

Аскофер применяют у пациентов с особыми показаниями к назначению при условии определения уровня ферритина в плазме и количества эритроцитов в периферической крови. При подозрении на мальабсорбцию железа следует провести тест на всасывание железа.

Перед использованием ампулу следует проверить на наличие осадка и повреждений. Возможно использование ампулы без осадка и повреждений. Ампулу Аскофер следует вводить сразу после открытия. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Антигистаминные препараты следует назначать при умеренных аллергических реакциях; При развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленно ввести адреналин. Оборудование для сердечно-легочной реанимации должно быть готово. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с аллергией, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Были сердечно-сосудистые заболевания.

Побочные эффекты, развивающиеся у больных, могут ухудшить течение основного заболевания.

Пациенты с бронхиальной астмой или низкой сывороточной железосвязывающей способностью и/или дефицитом фолиевой кислоты подвергаются высокому риску развития аллергических или анафилактических реакций.

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно повлиять на течение инфекционного процесса.

Беременность

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от его применения превышает возможный риск для плода, согласно жизненно важным инструкциям.

В связи с тем, что комплекс железа(III) гидроксида с полимальтозой выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, в неизмененном виде, следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Как и все другие препараты железа, ампулы Аскофер нельзя применять одновременно с пероральными железосберегающими препаратами, так как снижается всасывание последних из желудочно-кишечного тракта. Поэтому лечение пероральными железосберегающими препаратами следует начинать как минимум через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием с ингибиторами ААФ (например, Эналаприлом) может усиливать системные эффекты парентеральных препаратов железа.

Раствор для внутримышечных инъекций по 2 мл в ампулах.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Защищайте от чрезмерной жары и замерзания.

Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.

2 года.

По рецепту.

Remedy Group, Узбекистан.