Бактамед

1 флакон препарата 1,5 г содержит:

активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) 1,0 г, сульбактам (в форме натриевой соли) 0,5 г.

1 ампула растворителя (для формы выпуска в комплекте с растворителем) содержит: лидокаина гидрохлорид 17,5 мг, натрия хлорид 21,0 мг, натрия гидроксид для корректировки рН, вода для инъекций до 3,5 мл.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Противомикробные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Бактамед - комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам. Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин неустойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении. Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие. Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-¬лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

Инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции костей и суставов; инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство); инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит); бактериальная септицемия; менингит; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:

Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

Для внутримышечного введения 0,75 г.

Бактамеда растворяют в 1,8 мл, а 1,5 г Бактамеда в 3,5 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида. Для внутримышечного введения в качестве растворителя допустимо использование воды для инъекций (0,75 г - 2 мл; 1,5 г - 4 мл), 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы. Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления.

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение. Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г. При неосложненной гонорее 1,5 г однократно. Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 часов. Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, недомогание, головная боль.

При передозировке возможно развитие церебральных судорог.

Лечение: симптоматическое.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов. Инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении препаратом необходимо следить за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат может быть применен только по назначению и под наблюдением врача. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами. Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бaктaмeдoм проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонизм. Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагyлянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развитие кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи.

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с растворителем. Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида по 1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 10. Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г . 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

World Medicine Limited, Великобритания, произведено: South Egypt Drug Industries Co. (SEDICO).