Денташан

1 г геля содержит:

Активные вещества: Метронидазола бензоат - 16 мг, Хлоргексидина глюконат (20%) - 2,50 мг.

Вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, ПЭГ-400, глицерин, натрия сахарин, ментол, гвоздичное масло, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, вода очищенная.

Описание

Белая мягкая масса в надпечатанной алюминиевой разборной тубе.

Гель.

Противомикробное (противопротозойное) средство. Код АТХ: B03AB.

Денташан гель (гель для ротовой полости) содержит метронидазол, Ф.США, в концентрации 7,5 мг на грамм (0,75%) в геле, состоящем из очищенной воды, метилпарабена, пропилпарабена, пропилен гликоля, карбомера 940. Метронидазол по терапевтической классификации является антипротозойным и антибактериальным агентом. Химическое название метронидазола - 2-метил-5-нитро-1 H - имидазол-1-этанол.

Метронидазол является антимикробным препаратом, который преимущественно активен против облигатных анаэробных микроорганизмов, таких как бактерии и простейшие. 5-нитрогруппа подвергается восстановительной трансформации, при этом образуются активные интермедиаты, которые проявляют ингибиторный летальный эффект за счет ингибирования синтеза ДНК. Помимо ингибирования синтеза ДНК восстановленные метаболиты вызывают нарушение спирализации ДНК. Также могут ингибироваться другие окислительно-восстановительные процессы, протекающие в анаэробных организмах (например, реакции фосфоролиза у клостридий). Это также может приводить к гибели клеток. In vitro метронидазол проявлял быстрый бактерицидный эффект с минимальной бактерицидной концентрацией, приблизительно равной минимальной ингибиторной концентрации.

Метронидазол не ингибирует синтез ДНК в нормальных клетках человека, т.к. кислород предотвращает восстановление 5-нитрогруппы. Однако, он может выступать в качестве химического радиосенсибилизатора для гипоксических опухолевых клеток из-за его высокого сродства к электронам. Кроме того, он может оказывать эффект, сходный с дисульфурамом (тошнота, рвота, покраснение кожи, головная боль) при одновременном приеме с этиловым спиртом.

Фармакокинетика

Исследования по биодоступности при местном применении 1 гр Денташан гель для местного применения (7,5 мг метронидазола) у 10 пациентов с розацеей показали, что максимальная концентрация в сыворотке крови достигала 66 нг/мл у одного из пациентов. Эта концентрация приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация, достигаемая при однократном пероральном применении таблетки с 250 мг метронидазола. Сывороточная концентрация метронидазола была ниже уровня чувствительности тестов во всех временных диапазонах у большинства пациентов. У троих пациентов не было обнаружено метронидазола в сыворотке крови. Средняя доза геля, применяемого при клинических исследованиях, составляла 600 мг, что соответствует 4,5 мг метронидазола на применение. Таким образом, при нормальном уровне использования сывороточная концентрация метронидазола минимальна. Механизмы, по которым Денташан гель для местного применения (метронидазол и хлоргексидин гель для местного применения) воздействует при лечении розацеи, неизвестны, но, возможно, он оказывает противоспалительное действие.

В ротовой полости имеется большая популяция бактериальных организмов, особенно около зубов и в зубодесневых карманах. При нормальных здоровых деснах тонкий слой слизистого эпителия отделяет патогенные микрооганизмы от общей циркуляции. Воздействие на ткани десен может привести к увеличению числа бактерий, которые могут проникать через мягкие ткани. Близость к центральной нервной системе и дыхательным путям требует опреративных мер по механической обработке раны и дренажу, а также соответствующей антибактериальной терапии. Другим показанием для использования антибиотиков в зубоврачебной практике является профилактическое применение до хирургического вмешательства в ротовой полости.

Кроме того, его используют при заболеваниях пародонта.

Наносить 2-3 раза в день со стандартной длительностью лечения (5-7 дней на курс).

Гель противопоказан лицам, у которых в анамнезе имеется гиперчувствительность к любым ингридиентам препарата.

Препараты для местного применения, содержащие метронидазол, обычно хорошо переносятся. Однако в некоторых случаях могут наблюдаться реакции фотосенсибилизации. При этом могут отмечаться сыпь, зуд, жжение или эритема. В случаях применения препаратов метронидазола для местного применения на больших поверхностях в течение длительного времени нельзя исключить системные побочные эффекты.

Предупреждение

Необходимо избегать попадания в глаза, слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.

Дисульфирам-подобная реакция с алкоголем, усиливает действие кумариновых антикоагулянтов. Увеличивает уровень в крови под влиянием циметидина. Снижает влияние фенобарбитала. Острые психозы с дисульфирамом. Аддитивный/синергетический эффект с другими антимикробными препаратами.

Не наносите гель на порезы или открытые раны, или любые другие места, где имеются повреждения кожи. После нанесения геля не покрывать поверхность повязкой или пластырем. Нельзя не глотать гель, будьте осторожны, чтобы гель не попал в глаза. Если это произойдет, вымойте глаза чистой водой и немедленно обратитесь к врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 2 недель, или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

При местном применении не зарегистрировано случаев передозировки.

Алюминиевые разборные тубы по 25 г.

Хранить при комнатной температуре, от 15 °C до 30 °C.

Защищать от жары. Избегать замораживания.

3 года.

Без рецепта.

ISSHAAN HEALTH CARE PVT. LTD.

C-22, 23, Sector-3, NOIDA-201301

Gautam Budh Nagar, UP (India)