Дерматрил

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,5 мг, клотримазол - 10 мг, гентамицина сульфат - 1 мг;

вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.

Белый крем без запаха.

Крем для наружного применения.

Комбинированный препарат для наружного применения. Код АТХ: D07CC01.

Комбинированный препарат для наружного применения.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Клотримазол - производное имидазола - противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes и T. rubrum, Microsporum canis, Candida spp.

Гентамицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Meningitidis индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.

Фармакокинетика

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови.

При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.

• Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией.
• Отрубевидный лишай.
• Эпидермофития стоп.
• Дерматомикозы (в т.ч. паховый), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером). Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно.

Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, зуд, нарушение пигментации.

Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном: при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.

Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом: редко - крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата; контактный дерматит.

Побочные эффекты, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 12 лет.
• Противопоказано использование окклюзионных повязок.

Симптомы: при длительном применении глюкокортикоидов в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. В случае необходимости проводится коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенная отмена препарата. Возможно назначение внутрь натрия бикарбоната для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.

Дерматрил предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания - немедленно смыть водой.

Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов.

Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.

Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны.

При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.

Дети

Детям до 12 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Беременность и период лактации

Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО «Арпимед»

Армения, 2204, Котайкский марз, г.Абовян, 2-й микрорайон, 19 дом.

Тел.: 374 (222) 21703, 21740 факс: 374 (222) 21924.