Эргокальциферол

1 флакон содержит:

активное вещество: эргокальциферол - 5 г;

вспомогательное вещество: спирт этиловый рафинированный высшей очистки до 1000 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Раствор спиртовой.

Витамины A и D и их комбинация. Код АТХ: A11CC01.

Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике (за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки) и адекватному депонированию в костной ткани.

Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Активность препарата выражается в международных единицах (МЕ).

1 МЕ содержит 0,000025 мг (0,025 мкг) химически чистого витамина Д2.

Фармакокинетика

Перорально принятый витамин D2 быстро всасывается в кровь в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-90 %, при гиповитаминозе - почти полностью), особенно хорошо - в его проксимальном отделе.

С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25- гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек.

В почках происходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1αгидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.Период полувыведения витамина D2 из организма составляет 19-48 ч.Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Применяют для профилактики и лечения рахита, а также заболеваний костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), некоторых формах туберкулеза, псориазе, волчанке.

Одна капля препарата содержит около 4000 МЕ, в 1 мл - 200000 МЕ.

Препарат применяют внутрь по 10000-100000 МЕ в сутки во время еды. Высшая суточная доза 100000 МЕ.

Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей витамин Д2 необходимо давать беременным женщинам с 30-32 недели беременности 400000-600000 МЕ дробными дозами в течение 10 дней и кормящим матерям по 500 МЕ ежедневно, с первых дней кормления, до начала назначения препарата ребенку.

В качестве профилактического средства детям дают либо дробно по 500-1000 МЕ ежедневно в течение 1-го года жизни, либо по 50000 МЕ 1 раз в неделю в течение 8 недель, либо по ускоренной схеме 300000-400000 МЕ за 10-12 дней.

Доношенным детям назначают с 3 - недельного возраста для профилактики до 300 000 МЕ на курс.

Недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни до 600000 МЕ на курс.

При остеопорозе и остеомаляции витамин Д2 назначают в дозе 3000 МЕ в день. Для предупреждения приступов тетании - до 1000000 МЕ витамина в день.

Суточная доза для взрослых, больных туберкулезной волчанкой, составляет 100000 МЕ.

Детям до 16 лет, страдающим туберкулезной волчанкой, назначают от 25000 до 75000 МЕ в день в зависимости от возраста.

Суточную дозу делят на два приема и принимают во время еды. Курс лечения 5-6 месяцев.

Препарат обычно хорошо переносится, но возможны тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, гипервитаминоз D2.

• повышенная чувствительность к эргокальциферолу и к компонентам препарата;
• гипервитаминоз D;
• активная форма туберкулеза легких;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
• повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
• саркоидоз;
• мочекаменная болезнь.

Симптомы: (гипервитаминоз Д2) потеря аппетита, тошнота, рвота, общая слабость, жажда, головная боль, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры), полиурия, гипервитаминоз Д.

Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок большим количеством взвеси активированного угля и дать солевое слабительное. Резко ограничить введение кальция в организм.

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, которые их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм.

Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D2 в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Беременность и период лактации

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина Д2 повышается.

При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина.

При применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола.

К распаду и инактивации препарата приводит его комбинация с минеральными кислотами.

Раствор спиртовой 0,5% 5 мл, 10 мл, 25 мл (флаконы, флаконы-капельницы).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Lekinterkaps, OOO. Узбекистан.