Глистагон

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: альбендазол 400 мг; левамизол гидрохлорид, эквивалентный левамизолу 50 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк очищенный натрия крахмала гликолят, аспартам, краситель Сансет желтый (Е110), вода очищенная.

Таблетки.

Альбендазол антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослыхгельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризациитубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды Ascarislumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды Hymenolepis nana, Taenia solium, Taeniasaginata; трематоды Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;протозои Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis). Альбендазол проявляет активность относительно тканевых паразитов, включая цистный иальвеолярный эхинококкозы, которые вызываются инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством длялечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taeniasolium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов сгранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цистувеличивается до 90% сравнительно с 10% у пациентов, которые не проходили курс лечения. Послеприменения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полноевыздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства улучшение илистабилизация состояния. Левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образованиянематод, он вызывает деполяризующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов,блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течениебиоэнергетических процессов гельминтов.Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикойкишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз увеличиваетабсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит альбендазоласульфат, который является основным активным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист длится несколько недель. Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - пгидрокси-левамизол и его глюкуронид. Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5%, с калом меньше, чем 0,2% от введенной дозы.

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малымидозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если выздоровление не наступает через три недели, следует назначить другой курс лечения. У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при глотании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или измельчить перед применением.

Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возрастаограничен. Коррекция дозы не нужна, однако препарат с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени. Почечная недостаточность. Поскольку препарат выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным надзором.

Печеночная недостаточность. Поскольку препарат активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику, поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения препарата должны находиться под тщательным присмотром.

Побочные реакции, которые иногда могут возникнуть при применении препарата, классифицируются по следующим категориям.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту; редко тошнота, рвота, боль вживоте, диарея, метеоризм, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз; при длительном применении в высоких дозах желтуха, гепатит, гепатоцелюлярные нарушения.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость или бессонница, которые умеренно выражены и быстро проходящие, головная боль, вертиго, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, ощущение сердцебиение.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка, дерматит, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек; протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях.

Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, тахикардия, обратимая алопеция, респираторный дистресс. При длительном лечении системных гельминтных инфекций: пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения сна, зрения, зрительные галлюцинации, головокружение, тахикардия, увеличение размеров печени, желтуха, повышение уровня трансаминаз, потеря сознания, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и фекалий в коричнево-красный или оранжевый цвет пропорционально принятой дозе.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, поражение сетчатки глаза; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; беременность, в период лактации. Период длительностью в один менструальный цикл перед планируемой беременностью.

Чтобы предотвратить применение препарата на ранних сроках беременности, женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Таких пациенток нужно предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения препаратом и в течение месяца после его отмены. Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Недоказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью, или для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

Применение у детей

Препарат противопоказан для лечения детей до 3 лет.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболитов альбендазола,что отвечает за системную активность препарата, что, соответственно, может привести к его передозировке. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита препарата. Клиническая значимость этого неизвестна, но возможно уменьшение эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия. При одновременном применении препарата с теофиллином необходимо контролировать уровеньтеофиллина в крови. Системное действие усиливается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления. Требуется осторожность при применении Глистагон Плюс с препаратами, влияющими накроветворение. При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Глистагон Плюс увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Препарат нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

2 года.

Combitic Global Caplet , Индия.