Индометацин

Одна туба содержит: действующее вещество: индометацин - 4,0 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол (тип 400), макрогол (тип 1500), пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, вода очищенная.

Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола.

Мазь для наружного применения 100 мг/г.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Индометацин. Код АТХ: M02AA23.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.

- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).

- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагннит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата; беременность III триместр и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение с другими НПВП, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); ХСН, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, беременность I-II триместр.

Наружно. Наносят тонким слоем на больные суставы или участки тела, втирают в кожу легкими движениями взрослым и детям с 12 лет по 2 - 3 см (1 - 1,5 г) 3-4 раза в сутки, детям с 6 до 12 лет применяют по 2 - 2,5 см 2-3 раза в сутки.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, суточная доза для детей (6 - 12 лет) не должна превышать 7,5 см.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 - 10 дней.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях - обострение псориаза.

Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи. При попадании препарата внутрь, наблюдается жжение слизистой оболочки ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае необходимо проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.

Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюда­ется местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб). При появлении сыпи терапию необходимо прекратить. При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов). Не применять в виде окклюзионных повязок.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

40 г в тубы алюминиевые.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственный препарат не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь