Инфузиол

Каждые 100 мл содержат: L-пролин 0,10 г, L-серин 0,10 г, L-аланин 0,20 г, L-изолейцин 0,352 г, L-лейцин 0,49 г, L-аспарагиновая кислота 0,25 г, L-тирозин 0,025 г, L-глютаминовая кислота 0,075 г, L-фенилаланин 0,533г, L-аргинин 0,50 г, L-лизина гидрохлорид 0,43 г, L-валин 0,36 г, L-треонин 0,25 г, L-гистидин 0,25 г, L-триптофан 0,99 г, L-метионин 0,225г, L-цистин 0,01 г, глицин 0,76 г, сорбитол 5,00 г, метабисульфит натрия 0,02 г, гидроксид натрия 0,14г, вода для инъекций в достаточном количестве.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания.

«ТОРРОКС» предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в «ТОРРОКС» заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути. Все аминокислоты находятся в Lформе, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые Lаргинин и Lгистидин. Lаргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. Главным источником энергии в этих препаратах служит сорбитол, который фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. В усвоении сорбитола и фруктозы инсулин не принимает участие, что делает их инсулин-независимыми источниками энергии - при их применении не возникает гипергликемический ацидоз, который может встречаться при использовании для парентерального питания препаратов, содержащих глюкозу. Кроме того, сорбитол является лучшим растворителем аминокислот, чем глюкоза, поскольку не содержит альдегидных и кетоновых групп, не взаимодействует с аминогруппами и не снижает усвояемость аминокислот.

Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме в процессе синтеза белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выходит с мочой. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выходит с мочой не усвоившись организмом, не успевая биотрансформироваться.

«ТОРРОКС»в организме биотрансформируется в фермент флавинмононуклеотид, а затем в флавинадениндинуклеотид. Метаболиты «ТОРРОКС»на 60% связываются с белками плазмы. «ТОРРОКС »выделяется с мочой, частично в форме метаболитов.

Полное или частичное парентеральное питание, восполнение белков, потери жидкости и электролитов при невозможности энтерального питания, профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови). Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (непроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, кишечные свищи, воспалительные заболевания тонкого кишечника, панкреатит), другие случаи, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств).

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.

Дозировка должна быть назначено согласно требованию аминокислоты в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента. Взрослым 0,6-1,0 г аминокислот/кг массы тела/сут.

При состояниях с преобладанием катаболизма

1,3-2,0 г аминокислот/кг/сут.

Максимальная суточная доза 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.

Детям (в т.ч. детям грудного возраста)

1,5-2,5 г аминокислот/кг/сут.

Объем вводимого «ТОРРОКС»уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.

Пищеварительная система повышение активности ферментов печени.

Местные реакции раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Аминокислоты могут вызывать изменение состава крови и повышение содержания аммиака в крови.

Возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, чувства усталости, крапивницы, артериальной гипертензии, тахикардии, парестезий, нарушений дыхания, повышения потоотделения и температуры тела.

• нарушение синтеза протеинов;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• тяжелые формы сердечной недостаточности;
• непереносимость фруктозы;
• отравление метанолом;
• гиперкалиемия;
• ацидоз.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.

При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.

При использовании «ТОРРОКС» требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о возможности применения препарата «ТОРРОКС» при беременности и в период кормления не предоставлены.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможна тяжелая гиперкалиемия. При совместном применении изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм пиридоксина. При одновременном применении «ТОРРОКС» значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует бесконтрольно смешивать с другими лекарственными средствами). При введении препарата следует учитывать, что аргинин не совместим с тиопенталом.

2 года.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

В стеклянных флаконах по 100 мл, 200 мл и 500 мл, укупоренных резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками под обкатку.

Jiangsu Pengyao PharmaceuticaL Co.,Ltd 10 Chayuan Road, Yixing, China.