Ингра

1 таблетка содержит:

активное вещество: силденафил цитрат - 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон К-30, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (порошок), таблеточное покрытие тс blue.

Ромбовидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средство для лечения эректильной дисфункции. Код АТХ: G04BE03.

Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NО под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке.

Фармакокинетика

Силденафил быстро всасывается после приема внутрь, биодоступность составляет около 40%. Он выводится посредством печеночного метаболизма. Лекарство превращается в активный метаболит, обладающий теми же качествами, что и исходное вещество (силденафил).

Период полураспада как силденафила, так и его метаболита составляет около 4 часов. Концентрация препарата в плазме после приема внутрь натощак достигает пика в течение 30-120 мин (в среднем 60 мин). Силденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы.

У здоровых пожилых добровольцев (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного лекарственного вещества в плазме примерно на 40% превышает уровень его у здоровых более молодых добровольцев (18-45 лет).

У добровольцев с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило приблизительно к двукратному увеличению показателя Сmax.

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Применяют внутрь.

Примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения 1 раз/сут.

Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Возможны:

• головная боль, приливы, головокружение, бессонница;
• диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота; артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса;
• заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания;
• изменение зрения, конъюнктивит; в единичных случаях приапизм.

Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу.

менении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.

Передозировка препарата описана в соответствующем разделе побочное действие, повышается риск развития побочных реакций.

В таких случаях необходимо отмена приема препарата, меры общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), проведение симптоматического лечения.

Перед началом приема силденафила следует провести обследование сердечнососудистой системы.

С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма.

При одновременном применении ингибиторов (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.

При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови силденафила; кетоконазол или итраконазол, могут повышать концентрацию силденафила в плазме крови. При одновременном при

По 4 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенный в картонную упаковку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

102-B & 102-B(P-1). Pharmaceutical SEZ, KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201. Karnataka, Индия.