Изифер

2 мл раствора (1 ампула) содержат:

активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс - 322,5 мг (в пересчете на элементарное железо 100 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор красно-коричневого цвета.

Раствор для инъекций.

Средства стимулирующие эритропоэз.

Антианемический препарат. После внутримышечного (в/м) введения железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента накапливается, главным образом, в печени. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральномприеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, он не оказывает влияние на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Фармакокинетика

После в/м введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему (15% дозы через 15 минут, 44% - через 30 минут). Максимальная концентрация (Cmax) железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие гидроокись железа и полимальтозой. В кровотоке железо связывается с трансферрином и в тканях хранится в составе ферритина. В костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) 3-4 сут. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится почками.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Препарат применяется для лечения дефицита железа в случае кровопотери, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов (например у лиц, которые не переносят или не реагируют на терапию пероральными препаратами железа, у больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, у пациентов с заболеваниями, желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания).

Раствор вводится только в/м! Перед первым введением терапевтической дозы препарата необходимо провести в/м тест. Взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию экстренной помощи при развитии анафилактического шока.

Дозировка

Взрослые 1 ампула ежедневно (2,0 мл = 100 мг железа)

Дети дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы

Дети массой до 5 кг

Дети массой от 5 до 10 кг

Взрослые 1/4 ампулы (0,5 мл = 25 мг железа)

1/2 ампулы (1,0 мл = 50 мг железа)

2 ампулы (4,0 мл = 200 мг железа)

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0,1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы

Длина иглы должна быть не менее 5 - 6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Поставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

Инструменты Дезинфицируются Обычным Методом

Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошногосочленения, чем к точкебедренного сустава.

После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.

После инъекции больному необходимо двигаться.

Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервное системы головная боль, головокружение.

Лихорадка

Местные реакции при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов.

Недомогание крайне редко аллергические или анафилактические реакции.

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера-Рандю - Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; беременность (I триместр), использование для внутривенного (в/в) введения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы передозировка препаратов железа может привести к острой перегрузке и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое. Специфическим антидотом железа является дефероксамин.

Как и все другие парентеральные препараты железа, данный препарат не следует применять одновременно с пероральнымижелезосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Препарат вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровняферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците и средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.

Препарат применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы, препарат следует вводить немедленно. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также с печеночной и почечной недостаточностью.

Раствор для инъекций 100 мл/2 мл в ампулах по 2 мл №3,№3 (1х3).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С.

Беречь от детей!

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP», Узбекистан.