Ксилетрол

1 мл раствора соджержит:

активные вещества: ксилитол (ксилит) - 50 мг, натрия ацетат тригидрат - 4,31 мг, натрия хлорид - 6,0 мг, кальция глюконат - 0,1 мг, калия хлорид - 0,3 мг, магния хлорид гексагидрат - 0,213 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл;

ионный и мольный состав: Na* - 134,4 ммоль/л, К* - 4,0 ммоль/л, Са2+- 0,23 ммоль/л, Mg2+ - 1,04 ммоль/л, СІ 108,7 ммоль/л, СН3СОО - 31,7 ммоль/л.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Солевой раствор. Код АТХ: B05XA31.

Фармакодинамика

Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому он имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным с дефицитом фермента фруктозо-1, 6-дифосфатазы или больным, которые не переносят фруктозу.

Натрия ацетат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний pH.

Фармакокинетика

Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важным является тот факт, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Благодаря своему составу препарат относится к группе полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, ощелачивающее и осмодиуретическое действие.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Взрослым вводить внутривенно капельно со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/час или 150-210 мл/час.

Максимальная доза: взрослым 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии 210 мл/час (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/час.

При хронических и токсических гепатитах взрослым по 400 мл (5-6 мл/кг), капельно (необходим контроль показателей функции печени), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке взрослым по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) капельно, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно в течение 3-5 дней.

При острой кровопотере взрослым по 1000 1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине «Скорой помощи».

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в местах введения.

Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства при контроле артериального давления); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных проб, ацидоз (в том числе молочнокислый ацидоз).

Гиперосмолярная кома, анурия.

Препарат не надо вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия IІІ ст.).

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

При передозировке препаратом может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства при контроле артериального давления).

Для достижения гемодинамического эффекта препарат вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель, а через 3 минуты, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат следует применять при контроле показателей функции печени. Поскольку препарат обладает желчегонными свойствами, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата больным сахарным диабетом необходимо осуществлять при контроле содержания сахара в крови.

Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности; при введении препарата следует контролировать функцию почек.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно- электролитного обмена.

Беременность и период лактации

Исследование по применению препарата беременным женщинам, в период кормления грудью не проводилось.

Дети

Исследование возможности применения детям не проводилось.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Препарат нельзя смешивать с фосфат и карбонат содержащими растворами. Препарат не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с фосфат и карбонат содержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.

Раствор для инфузий по 100, 200 или 250 мл во флаконах из стекломассы или полиэтилена.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Препарат хранить в недоступном для детей месте

Не замораживать и не нагревать.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс: (99871) 248 02 05.

Произведено для «Izida Pharma Ltd.», Великобритания.