Лорсепт

1 таблетка для рассасывания с апельсиновым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид - 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, ментол, ароматическая добавка «Апельсин» (мальтодекстрин, природный каучук, аравийская камедь (Е414), масло апельсиновое натуральное, вода очищенная), кальция стеарат, тальк.

1 таблетка для рассасывания с ананасовым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид - 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, ментол, ароматическая добавка «Ананас» (этилмальтол (Е637), мальтодекстрин, природный каучук, аравийская камедь (Е414), вода очищенная, модифицированный крахмал (Е1450), ананасовый концентрат), кальция стеарат, тальк.

1 таблетка для рассасывания с медовым вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид - 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, ментол, ароматическая добавка «Мед» (медовый эфир, масло герани, этилбутират, этилмальтол (Е637), мальтодекстрин, мальтол, декстроза (Е1200), сипернат (Е551)), кальция стеарат, тальк.

1 таблетка для рассасывания с мятным вкусом:

активное вещество: цетилпиридиния хлорид - 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, мяты перечной масло, кальция стеарат, тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с апельсиновым или ананасовым, или медовым, или мятным вкусом.

Таблетки для рассасывания.

Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов. Код АТХ: R02AA06.

Фармакодинамика

Препарат проявляет мягкое, местное антисептическое действие.

Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов (Candida albicans), не влияет на микобактерии. Цетилпиридиний хлорид, так же как и другие катионные поверхностно-активные соединения, угнетает метаболизм бактерий, блокируя важные ферментные системы, оказывает влияние на цитоадгезивные механизмы бактерии, увеличивает проницаемость цитоплазматической оболочки микроорганизмов и разрушает ее. В слабощелочной среде цетилпиридиния хлорид находится в ионизированной форме, обусловливающей эффективность лекарственного средства; при рН ниже 3 лекарственное средство полностью теряет свою активность.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид оказывает местное действие и, из желудочно-кишечного тракта всасывается очень плохо, максимально на 15 %. В кислой среде желудка, а также под воздействием анионных веществ и липидов быстро инактивируется. В концентрациях, наблюдаемых после приема лекарственного средства внутрь в рекомендуемых дозах, не вызывает системного действия. Выводится из организма в неизмененном виде.

Местное вспомогательное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки.

Взрослые и подростки: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2 часа. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток.

Дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 4 часа. Суточная доза не должна превышать 4 таблеток.

Особые категории пациентов:

Пациенты с нарушением функции печени - с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек - нет данных о необходимости коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста - нет данных о необходимости коррекции дозы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изъязвления слизистой оболочки полости рта, преходящее коричневое окрашивание языка и зубов, ощущение жжения, тошнота, рвота.

Частота вышеперечисленных нежелательных реакций не известна.

Возможно нарушение заживления ран и повреждений слизистой оболочки.

Возможно развитие сенсибилизации к цетилпиридинию.

• Гиперчувствительность к цетилпиридинию, ментолу и другим вспомогательным компонентам препарата.
• Гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспастические реакции, бронхиальная астма.
• Наличие судорог (в том числе, фебрильных) у детей в анамнезе.
• Не применять в области ран или повреждений слизистой оболочки.
• Детский возраст до 6 лет.

Случаи передозировки цетилпиридиния не описаны. Высокие пероральные дозы катионных поверхностно-активных веществ, таких как хлорид цетилпиридиния, могут вызывать тошноту, рвоту, судороги, нарушение кровообращение и кому. При передозировке не исключается развитие гемолиза.

Следует принять меры для уменьшения всасывания препарата. При необходимости - промывание желудка. Назначается симптоматическая терапия.

В случае подозрения на развитие бактериальной инфекции необходимо назначение системной антибиотикотерапии.

При вирусных поражениях слизистой оболочки полости рта монотерапия цетилпиридинием должна быть критически пересмотрена.

Цетилпиридиния хлорид не следует использовать при повреждении слизистых оболочек из-за возможных проблем с заживлением ран.

Пациенты с контактной аллергией не должны использовать цетилпиридиний.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, не следует принимать данное лекарственное средство.

В связи с наличием в составе лекарственного средства масла мяты, с осторожностью применять пациентам с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы.

Из-за отсутствия доступной информации о применении в педиатрии масла мяты перечной лекарственное средство рекомендуется использовать у детей под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных, применение при беременности и кормлении грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Четвертичные аммониевые соединения инактивируются белками сыворотки крови, гнойным экссудатом, а также фосфолипидами и другими липидсодержащими веществами.

Не рекомендуется таблетки для рассасывания запивать молоком, так как возможно снижение антимикробной активности.

Использование анионных ПАВ (например, зубная паста) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29.