Метромикон

1 вагинальный суппозиторий содержит:

Активные вещества: метронидазол - 100 мг, миконазола нитрат - 100 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Суппозитории вагинальные.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола. Код АТХ: G01AF20.

Метромикон - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в виде суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником.

При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Лечение вагинальных инфекций:

• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вагинит;
• бактериальный вагиноз;
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 10 дней.

Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

Длительность и возможность повторения курса лечения устанавливается индивидуально.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Психо-эмоциональные нарушения: тревожность, лабильность настроения.

Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожные высыпания, в т.ч. крапивница).

Местные реакции: раздражение (жжение, зуд), особенно в начале лечения, которое, однако, не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

• гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола;
• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (девственницы).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола:

• с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС; 
• с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;
• с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних;
• с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь, например метронидазол.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Беременные и кормящие грудью женщины

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при интравагинальном назначении препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола), тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).

Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С. Не замораживать.

3 года.

По рецепту.

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md