Нейрофосфин

100 мл раствора содержит:

активные вещества: цитиколин натрия - 0,523 г, D-фруктозо - 1,6 - дифосфата тринатриевой соли тригидрата - 5 г (эквивалентно к D-фруктозы - 1,6 - дифосфорной кислоты - 3,75 г);

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Раствор для инфузий.

Средство для коррекции метаболических процессов.

Нейрофосфин содержит в качестве действующих веществ цитиколин и D-фруктозы - 1,6 - дифосфорной кислоты.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.

Нейрофосфин является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина.

Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2 до 5 нМ ALA угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтрофилах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ALA повышает выработку АТФ.

На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард:

• увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного рН (противодействуя процессу ацидоза и улучшая сократимость миокарда);
• увеличивает соотношение содержания внутриклеточного и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений);
• усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФ как в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением;
• подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ).

Введение Нейрофосфин пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ.

В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности.

При стабильной стенокардии повышает выносливость при физических нагрузках работы сердца. ALA обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутри эритроцитарного 2,3-дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутри эритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч. пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу.

У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей Нейрофосфин (200 мл в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Нейрофосфин способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.

• острая фаза нарушений мозгового кровообращения, осложнения и последствия нарушений мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения;
• дисциркуляторная энцефалопатия I-II стадии;
• ишемической болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (ФК II, III)
• острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
• гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях, многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности);
• операции с использованием экстракорпорального кровообращения;
• нарушения периферического кровообращения.

Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (объемом 50-100 мл в день).

Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 1,6 мл/кг массы тела. Раствор должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется.

При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 100-200 мл, продолжительность введения - от 2 до 7 дней.

Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 100 мл препарата в течение 5-7 дней.

Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 50-100 мл препарата в течение 3-7 дней введения.

При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 50-100 мл препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежание гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.

Очень редко: гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах); аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока.

Возможны: покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение; онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин); болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.

Общие расстройства: гиперволемия.

Со стороны иммунной системы: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок повышение температуры тела, повышенная потливость, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

• повышенная чувствительность к препарату;
• гиперфосфатемия;
• почечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности).

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

Лечение: симптоматическое.

Раствор содержит натрия метабисульфит, который у чувствительных пациентов (особенно у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой) может провоцировать развитие аллергических реакций и тяжелых приступов бронхоспазма.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.

Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.

Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.

Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Случаи фармакологических взаимодействий с другими препаратами неизвестны. Невозможно использовать Нейрофосфин в одном флаконе с другими лекарственными средствами. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - может повышаться.

Раствор для инфузий 50 мл, 100 мл (стеклянные флаконы).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

2 года.

Не использовать по истечению срока годности.

По рецепту.

ООО «ТEMUR MED FARM»

Республика Узбекистан, Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, Пахтазор КФЙ, С. Рахимов СИУ, ул. Ташкентская.

Тел: (+99895) 510-23-00, факс: (+99895) 510-26-00.