Прогест

1 капсула содержит:

активное вещество: микронизированного природного прогестерона - 100 или 200 мг;

вспомогательные вещества: сафлоровое масло, лецитин, желатин, глицерин, сорбит жидкий, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, бензоат натрия, титана диоксид.

Мягкие желатиновые капсулы без оболочки, овальной формы, цвета слоновой кости или коричневого цвета, наполненные кремообразной масляной пастой.

Капсулы.

Прогестаген. Код АТХ: G03DA04.

Прогестерон, гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и попадает в ядро, где активирует ДНК и стимулирует синтез РНК. Выброс фолликулярного гормона обеспечивает переход слизистой оболочки матки из пролиферативного периода в секреторный, и после оплодотворения оплодотворенная яйцеклетка готова к развитию клеток. Он снижает эластичность и сокращение мышц матки и маточных труб, стимулирует развитие последних элементов молочных желез.

Увеличивает жировые запасы за счет стимуляции протеинлипазы; увеличивает утилизацию глюкозы; повышает концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению гликогена в печени; увеличивает выработку гонадотропных гормонов гипофизом; уменьшает азотемию, увеличивает экскрецию азота с мочой. Активирует рост секреторных частей ацинусов молочных желез и вызывает лактацию. Обеспечивает формирование нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание

Микронизированный прогестерон всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в сыворотке спермы увеличивается постепенно в течение первого часа, а максимальная концентрация в сперме (Стакс) наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Концентрация сывороточного прогестерона увеличивается с 0,13 нг/мл до 4,2 нг/мл через 1 час после овуляции, до 11,75 нг/мл через 2 часа и до 8,37 нг/мл через 3 часа, затем до 8,37 нг/мл через 6 часов. она достигает 2 нг/мл, а через 8 часов 1,64 нг/мл.

Метаболизм

20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегналон и 5-альфа-дигидропрогестерон являются основными метаболитами, обнаруживаемыми в сыворотке крови человека.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из которых представляют собой глюкуронидсодержащие метаболиты, преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандиол). Эти метаболиты, выявляемые в сыворотке крови и моче, аналогичны веществам, вырабатываемым при физиологическом секрете желтого тела.

Прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в сыворотке крови наблюдается через 1 час после инъекции. Концентрация прогестерона в сыворотке достигается через 2-6 часов после введения Stax. При приеме препарата по 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При приеме в дозах более 200 мг в сутки концентрация прогестерона соответствует первому триместру беременности.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, основная часть которых -3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Stax 142 нг/мл через 6 часов).

Дефицита прогестерона у женщин.

Продолжительность лечения зависит от характера и особенностей заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат запивают водой. В тяжелых случаях дефицита прогестерона суточная доза Релантана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 капсулы (утром и вечером). При профилактике риска выкидыша или привычного невынашивания беременности: 200-600 мг в сутки. При риске преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в острой фазе, и поддерживающая доза 600 мг в сутки, разделенная на 3 капсулы, до 36-й недели беременности.

При наличии лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, которую принимают в течение 10 дней (обычно с 17 по 26 день цикла). Релантан применяют по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней на фоне приема эстрогенов в пери- и постменопаузальной гормональной терапии.

Суммарная прогестероновая нагрузка у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла на фоне терапии эстрогенами, по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 2-й день цикла. 25-й день цикла, с 26-го дня и при подтверждении беременности. Дозу увеличивают на 100 мг в сутки до достижения максимальной дозы 600 мг в сутки. Эту дозировку можно применять в течение 60 дней. Усиление лютеиновой фазы в момент экстракорпорального оплодотворения: в течение первого и второго триместров беременности рекомендуется принимать хорионический гонадотропин со дня инъекции от 200 до 600 мг в сутки.

Стимуляция лютеиновой фазы во время спонтанных или индуцированных менструаций. При бесплодии, обусловленном дисфункцией желтого тела, рекомендуется прием по 200-300 мг в сутки в течение 10 дней, начиная с 17-го дня цикла, лечение следует продолжить при задержке менструации и диагностировании беременности. В случаях риска прерывания беременности, возникающего на фоне дефицита прогестерона или для предотвращения привычных абортов: 200-400 мг в день по 2 капсулы в I и II триместрах беременности.

Аллергические реакции. При приеме внутрь - сонливость, обморочное головокружение (через 1-3 часа после приема препарата), очень редко - выделения между менструациями.

Гиперчувствительность, в том числе к сафлоровому маслу, соевому; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболические заболевания; выделения из половых органов; преждевременный аборт, порфирия.

Известные или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов.

При приеме внутрь -тяжелые нарушения функции печени.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Вышеупомянутые побочные эффекты часто указывают на передозировку. Они исчезают при уменьшении дозы препарата.

Нельзя использовать препарат для контрацепции у пациенток с нарушением функции печени, его следует принимать внутрь во время беременности.

Беременность и период лактации

По рекомендации врача.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При приеме внутрь следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Исследования не проводились.

Капсулы 100 мг, 200 мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10), N50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

ООО «LEKINTERKAPS», Республика Узбекистан,пос.Ташкент, Зангиатинский район, КФГ Кизгалдок, улица Беруни, 1, тел.: (99895) 170 99 48.