Седаза

1 таблетка содержит:

активное вещество: Серратиопептидаза - 10 мг (20 тыс. ЕД серратиопептидазы);

вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, PVP К 30, изопропиловый спирт, магния стеарат, кремний коллоидный безводный;

состав оболочки: изопропиловый спирт, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль, карнаубский воск, краситель красная окись железа.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы.

Таблетки.

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТХ: МО9АВ.

Фармакодинамика

Препарат Седаза-10 содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза-фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia Е15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у а-химотрипсина.

Седаза-10 очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и др.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин, а- и у-глобулины. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Седаза-10 хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость мокроты и отделяемого из носа, тем самым облегчая отделение этих секретов.

Фармакокинетика

Седаза-10 после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечнике, не подвергаясь воздействию желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Концентрация серратиопептидазы в лимфе в два раза превышает ее концентрацию в крови. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Седаза-10 применяется для комплексной терапии хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:

• растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
• послеоперационные и травматические отеки;
• поверхностный тромбофлебит;
• заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
• заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
• дерматит с болевым синдромом;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах);
• головные боли, мышечные и суставные боли, боли в спине.

Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.

Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.

Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.

Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.

Максимальная разовая доза - 10 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечении или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

• гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;
• нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям;
• язвенная болезнь желудка;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.

Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период кормления

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных.

Дети

Препарат не следует применять у детей ввиду отсутствия клинических данных.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина. Ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВС.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Беречь от детей.

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Venus International, Индия.