Сукрафил

10 мл суспензии содержат:

активное вещество: сукральфат - 1 г;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизованный), глицерол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия хлорид, сахарин натрия, натрия гидроксид, гуаровая камедь, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кармуазин, смешанный фруктовый ароматизатор S 1038, ароматизатор перечная мята, вода очищенная.

Розовая ароматная суспензия.

Суспензия для приема внутрь.

Гепатопротекторное средство. Код АТХ: A02BX02.

Гастропротекторное средство, формирует защитную пленку, повышает синтез Pg, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Растворяется в кислой среде, образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую щелочными свойствами. Находясь в желудке и 12-перстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки.Защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (HCl, желчь и пепсин не вступают в контакт с изъязвленной поверхностью) в течение 6 ч. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Фармакокинетика

В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС;
• гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва;
• гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

Внутрь, взрослым по 5 - 10 мл 4 раза в сутки или по 10 мл утром и вечером или по 20 мл 2 раза в сутки (после пробуждения утром и перед сном на пустой желудок); максимальная суточная доза 80 - 120 мл.

Средняя продолжительность лечения язвенной болезни 4 - 6 недель; при необходимости до 12 недель.

Детям назначают по 5 мл 4 раза в сутки.

Запоры или диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия, боль в области поясницы, сонливость, головокружение, головная боль, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• гиперчувствительность;
• дисфагия или непроходимость ЖКТ;
• кровотечения из ЖКТ;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст (до 4 лет).

Появление нежелательных реакций, ассоциированных с приемом высоких доз препарата, маловероятно. Длительные курсы терапии высокими дозами препарата у пациентов с патологиями почек могут привести к токсическим влияниям алюминия на организм (судорогам, сильной астении).

У больных с ХПН следует контролировать концентрацию Al3+ и фосфатов в сыворотке крови. Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия Al3+.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания. Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с др. ЛС или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

Беременность и период лактации

Применять с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение их антикоагулянтной активности (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.

При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.

Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфата, тобрамицина, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.

Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.

При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.

При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.

При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.

Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.

При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.

200 мл суспензии для приема внутрь во флаконе. Один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не употреблять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Fourrts (India) Laboratories Pvt. Ltd»

Vandalur Road, Kelambakkam - 603103, Tamil Nadu, Индия.