Супрастинекс

1 мл капель содержит:

действующее вещество: левоцетиризин дигидрохлорид 5 мг/мл;

вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Капли.

Противоаллергическое средство. Код АТХ: R06AE09.

Супрастинекс - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина.

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистамин зависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

• Симптоматическое лечение - круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
• Сенной лихорадки (поллиноз).
• Крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы.
• Отека Квинке.
• Аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.

Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.

Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг - 1 мл капель или 20 капель из капельницы в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель.

Ежедневная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в 2 приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель = 2 x 5 капель из капельницы).

Длительность приема зависит от заболевания.

Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен.

Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).
• Детский возраст до 2 лет.
• Беременность и период лактации.
• Непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы).
• Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью

• Хронической почечной недостаточности.
• Пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Симптомы: передозировка у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Беременность и период лактации

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Дети

Не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%.

При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Капли для приема внутрь, 20 мл во флаконе. 1 флакон в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

4 года.

По рецепту.

Egis Pharmaceuticals PLC, Венгрия.