Тагера

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: секнидазол - 1 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Белые капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Противопротозойное средство. Код АТХ: P01AB07.

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции. Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.

Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо (около 80%) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50% от введенной дозы выделяется за 1,2 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

• уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амебиаз кишечника;
• амебиаз печени;
• лямблиоз.

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:

Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica).

Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз:

Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, крапивница, умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме);

редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.

При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

• гиперчувствительность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата;
• органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг);
• беременность;
• лактация.

Сочетания, которых следует избегать:

Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Алкоголь: антабусная реакция («приливы жара» к лицу, рвота, тахикардия).

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности:

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцирование антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение 8 дней после окончания терапии.

Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.

Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности.

Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

По 2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте.

3 года.

По рецепту.

«Юникем Лабораториз Лтд.», Индия

Инд.Эриа, Мирут род, Газиабад 201 003, Индия.