Физзи таблетки по 500 мг №4 (1 блистер)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: секнидазол - 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH 101, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят Тип-A, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и очищенная вода.

По 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Секнидазол это полусинтетическое производное нитроимидазола. Он обладает противопротозойным и антипаразитарным эффектом и оказывает амебоцидное действие преимущественно в тканях. Оказывает антипаразитическое действие в отношении дизентерийной амебы, а также кишечной лямблии и влагалищной трихомонады.

Фармакокинетика

Поглощение

При пероральном применении секнидазол быстро всасывается, и его максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 100% после перорального применения одноразовой дозы 0,5-2 г. Существует прямая зависимость между дозой и пиком плазменной концентрацией (Cmax) и площадью под кривой «концентрация препарата в плазме крови время» (AUC).

Распределение

Секнидазол не распределяется широко в живом организме. Равновесный объем распределения (49,2 л) очень низкий, и только 15% плазмы крови связывается с протеином плазмы или глобулином. Концентрация препарата в сыворотке практически равняется его концентрации в зубодесневой жидкости, что говорит о том, что данный препарат с легкостью проникает в десны. Кроме того, он также может проникать через оболочку плаценты, и его можно обнаружить в грудном молоке.

Метаболизм

Секнидазол метаболизируется в основном в печени.

Выведение

Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет 25 часов. Выводится он в основном с мочой, и протекает этот процесс очень медленно (16% введенной дозы выводится через 72 часа и 50% введенной дозы - через 120 часов).

Секнидазол проникает через плаценту в грудное молоко.

Физзи® назначается при:

• мочеполовом трихомонозе, как у мужчин, так и женщин;
• кишечном и печеночном амебиазе;
• лямблиозе.

Применение препарата при инфекциях, вызванных анаэробными бактериями, зависит от чувствительности к возбудителю заболевания.

Дозировка:

Мочеполовой трихомоноз: 4 таблетки по 500 мг в день однократно или двукратно с интервалом в 12 часов (общая суточная доза 2 г).

Амебиаз и острый кишечный лямблиоз: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократнного приёма препарата или с интервалом в 12 часов в качестве двукратнного приёма препарата (общее количество 2 г).

Хроническим носителям амебы: 3 таблетки по 500 мг в несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени: 3 таблетки по 500 мг в день однократно или в несколько приемов, не менее 5 дней.

Дети:

Согласно медицинским критериям, 25-30 мг/кг/день. Продолжительность лечения так же, как для взрослых при тех же клинических ситуациях.

Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, как правило, рекомендуется дозировка производных 5-нитроимидазола.

Таким образом, в случаях от умеренной до тяжелой печеночной недостаточности, фармакокинетические параметры Физзи® существенно не меняются, поэтому нет необходимости в коррекции дозы, особенно для краткосрочного лечения.

При тяжелой печеночной недостаточности у пациента, доктору необходимо оценить ситуацию и снизить ежедневную дозу в зависимости от тяжести заболевания.

В обоих случаях решение принимается на усмотрение врача.

Нижеперечисленные в таблице побочные действия отсортированы по классам системных органов и частоте проявления. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), не часто (≥1 / 1,000 до <1/100), редко (≥1 / 10,000 до <1 / 1,000) и очень редко (<1 / 10,000), включая единичные случаи.

При передозировке рекомендуется предпринять общие меры: наблюдение в условиях больничных учреждений, медикаментозное и симптоматическое лечение. Клиническая картина передозировки представляется выраженными побочными действиями, описанными в данной инструкции (см. «Побочные действия»), преимущественно неврологическими. При необходимости секнидазол может быть выведен с помощью гемодиализа.

Повышеннная чувствительность к действующему веществу и другим производным имидазола или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Также противопоказан в следующих ситуациях:

• первый триместр беременности;
• пациенты с неврологическими нарушениями органического типа;
• пациенты с дискразией крови в анамнезе или на момент лечения.

Во время лечения не рекомендуется применять спиртные напитки как минимум в течение 72 часов после окончания, ввиду возможности развития реакций, схожих с теми, что и при применении дисульфирам (покраснение, спастическая абдоминальная боль, рвота и тахикардия). При крайней необходимости использования секнидазола в течение времени, более длительного, чем обычно, рекомендуется проводить стандартные гематологические тесты, особенно гемограмму, также следует наблюдать пациента на выявление возмочных побочных реакций, нейропатию, центральную или периферическую (парестезия, атаксия, головокружение, приступы конвульсий). Таблетки Физзи® следует принимать с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Лечение следует прекратить немедленно при появлении нарушения координации, головокружении или спутанности сознания. При любых вагинальных инфекциях во время лечения Физзи® таблетками рекомендуется воздержаться от половых контактов.

При беременности и кормлении

Не следует применять секнидазол при беременности и в период лактации.

Физзи® таблетки не следует сочетать с дисульфирамом, т.к. имеется риск развития острой спутанности сознания и психотического состояния.

Употребление алкоголя нежелательно при приеме препарата Физзи®, т.к. это может спровоцировать колики в животе, приливы к лицу, рвоту и тахикардию.

Препарат усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому одновременное применение должно проходить под строгим наблюдением врача. Необходимо тщательно следить за показателями протромбинового времени и провести коррекцию дозы при необходимости.

Литий: уровень лития в плазме может быть повышен.

Циклоспорин: имеется риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

5-фторурацил: сниженный клиренс 5-фторурацила, что ведет к увеличению его токсичности.

Не рекомендуется применять препарат вместе с недеполяризующими мышечными релаксантами (векурония бромид).

В сочетании с амоксициллином, действие Хеликобактер пилори увеличивается (Амоксициллин подавляет развитие устойчивости).

При температуре не выше 25 °C.

По рецепту.

Kusum Healthcare Pvt. Ltd, Индия.