Тетракаин

Активное вещество: тетракаина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид -7,2 мг, бензалкония хлорид -0,05 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Капли глазные.

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Местноанестезирующее средство. Код ATX: S01HA03.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство для терминальной анестезии. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Анестезия наступает через 0,5-1,5 мин после нанесения на поверхность слизистой оболочки и продолжается в течение 15-20 мин.

Фармакокинетика

Легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Связь с белками плазмы высокая. Полностью гидролизуется, преимущественно в плазме, холинэстеразой в течение 1-2 часа с образованием параамино кислотосодержащих соединений, и в печени. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Поверхностная анестезия при кратковременных операциях и манипуляциях в офтальмологической практике.

Взрослым и детям старше 10 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле (но не более 2-3 капель) перед оперативным вмешательством, при необходимости во время операции дополнительно инсталлируют 1- 2 капли.

• светобоязнь, слезотечение, хемоз конъюнктивы, повышение офтальмотонуса;
• при длительном применении - кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения, замедление эпителизации;
• непосредственно после закапывания может наблюдаться чувство жжения, покалывания,покраснение конъюнктивы;
• могут наблюдаться аллергические реакции (кератит, ирит, конъюнктивит, отек);
• у гиперчувствительных пациентов возможно развитие дерматита;
• могут возникнуть системные побочные реакции.

• гиперчувствительность (в том числе к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или ПАБК и ее производным);
• повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоко васкуляризированных областях;
• детский возраст до 10 лет.

Симптомы: головокружение, астения, цианоз, возбуждение, тревожность, тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, тошнота, рвота, кома, атриовентрикулярная блокада, метгемоглобинемия.

Лечение: удаление с кожи и слизистых оболочек, промывание желудка (через зонд) с активированным углем, солевые слабительные; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия, при коллапсе - в/в кровезаменители (солевые растворы, гемодез, препараты декстрана), вазоконстрикторы (предпочтительно, стимулирующие миокард), при судорогах - внутривенно диазепам, при метгемоглобинемии - внутривенно 1-2 мг/кг метиленового синего или 100-200 мг аскорбиновой кислоты внутрь.

Не применять длительно или часто в офтальмологии (риск повреждения роговицы).

Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка у медиального угла глазной щели на минуту во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носослезный проток к слизистой оболочке полости носа и глотки. Этот прием особенно целесообразен у детей.

При анестезии глаза должны быть защищены от пыли и бактериального загрязнения.

Инструменты и шприцы, контактирующие с тетракаином, не должны содержать остатков щелочей (образуется нерастворимое основание).

Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек

Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.

Применение в геронтологии

Нет клинически значимой разницы в эффективности и безопасности применения препарата у пациентов пожилого и молодого возраста. Однако, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется применение более низких доз, соизмеримых с физическим состоянием пациента.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Дозы у детей должны быть подобраны в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием здоровья.

Применение у детей в возрасте младше 10 лет противопоказано.

Беременность и период лактации

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности не установлена. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Применение препарата при беременности и в период лактации должно осуществляться с осторожностью, только в случае крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

Сосудосуживающие лекарственные средства удлиняют эффект.

Препараты, ингибируют холинэстеразу (анти миастенические, циклофосфамид, инсектициды, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.

Антикоагулянты (дальтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При одновременном назначении тетракаина со снотворными и седативными лекарственными средствами возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При использовании с ингибиторами моноаминооксидазы повышается риск снижения артериального давления.

Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих препаратов.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина.

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке. 10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке.

При температуре от 8 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

1 флакон в индивидуальной пачке - по рецепту врача.

10 флаконов в картонном блоке - для стационаров.

ЗАО «Ликвор», Армения.