Тризим

активные вещества:

Панкреатин - 240 мг, что соответствует активности не менее:

• 5040 амилолитик ЕД F.I.P.;
• 7200 липолитических ЕД F.I.P;
• 330 протеолитических ЕД F.I.P.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL, магния стеарат.

Состав оболочки: полиакрилатная дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кармуазин Е 122.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N50 (5x10), N60 (6x10), N20 (1x20), N40 (2x20), N60 (3x20), N100 (5x20), N120 (6x20) (упаковки контурные ячейковые).

Фермент. Код ATX: A09AA02.

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез крупного рогатого скота (говяжий). Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Тризим покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• панкреатэктомии;
• гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• состоянии после полной или частичной резекции желудка (например, гастроэнтеротомия по Бильрот II);
• обструкции панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание;

Тризим можно принимать для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Всегда применяйте Тризим точно в соответствии с рекомендацией вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у вашего врача или фармацевта.

Доза препарата Тризим определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Тризим может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Суточная доза фермента не должна превышать 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Применение у детей: Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризима в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения кожи.

Как и любой лекарственный препарат, Тризим может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории:

очень часто (≥10%), часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%) и частота неизвестна.

При применении препарата Тризим возможны следующие нежелательные реакции:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, частота неизвестна -стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница;
• нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Дети

Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врач, производителю или фармацевту.

Не применяйте Тризим в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

При приеме более высокой дозы, чем вам назначено, обратитесь за помощью к врачу.

Симптомы: при высоких дозах возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, зуда в нижних отделах живота, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, перианального раздражения кожи: очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия.

Лечение: прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Тризим®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Тризим® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Применение в педиатрии

Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризим в высоких дозах у детей возможно возникновение раздражения кожи в перианальной области.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Влияние препарата Тризим на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Исследование взаимодействия не проводилось. Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять по истечению срока годности

Без рецепта.

ООО «NIKA PHARM», Республика Узбекистан,

г. Ташкент, 7-й проезд ул. Сайрам, дом 48-А.