Цефичу

1 таблетка содержит:

активное вещество: цефиксима тригидрат, соответствующий цефиксиму 200 и 400 мг;

вспомогательные вещества: аспартам, апельсиновый ароматизатор, клубничный ароматизатор, ароматизатор со вкусом смешанных фруктов, маннитол, суперсол М (смесь лактозы моногидрата с малтитолом 60:40), магния стеарат, тальк очищенный.

Таблетки жевательные.

Антибиотик группы цефалоспоринов. Код АТХ: J01DD08.

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Цефиксим взаимодействует с пенициллинсвязывающими белками в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилирует ферменты транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимые для обеспечения прочности клеточной стенки бактерий. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и обусловливает их лизис. Особенно чувствительны к цефиксиму бактерии с высокой скоростью деления.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи, хотя скорость всасывания может быть понижена в присутствии пищи. Всасывание относительно медленное, пик концентрации в плазме отмечен в значении 2-3 мкг/мл и 3,7-4,6 мкг/мл между 2 и 6 часами после приема препарата в однократной дозе 200 и 400 мг соответственно. Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Около 65% цефиксима связываются с протеинами плазмы.

Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• синуситы;
• острый бронхит;
• обострение хронического бронхита;
• острый средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез.

Таблетки следует разжевывать перед глотанием. Препарат следует принимать вне зависимости от приема пищи.

Взрослым и детям (массой тела больше 50 кг или старше 12 лет):

200-400 мг в день однократно или разделенные несколько приемов.

Неосложненная гонорея у взрослых:

400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:

Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (< 0,01).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).

Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.

Реакции со стороны пищеварительной системы:

Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.

Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы:

Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Цефичу одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефичу следует проверять состояние функции гемопоэза.

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

10 таблеток в блистерной упаковке. Каждый блистер в картонной коробочке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

SRS PHARMACEUTICALS PVT. LTD.

Мумбаи, Индия.