Вагимилт

1 мягкая желатиновая вагинальная капсула содержит:

активные вещества: клиндамицина фосфат БФ эквивалентно клиндамицину 100,00 мг, клотримазола БФ 100,00 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, желатин, глицерин, Понсо 4R (Е 124), титана диоксид.

Капсулы мягкие желатиновые вагинальные N7 (1x7) (блистеры).

Противомикробное средство. Код ATX: G01AA10.

Клиндамицин - антибиотик группы линкосамидов, активен в отношении основных возбудителей бактериальных вагинозов: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp, ингибирует синтез белка в клетке бактерий, связываясь с 508- субъединицами рибосом. Клотримазол - антимикотический препарат широкого сцектра действия из группы производных имидазола для местного применения, исключает возможность роста дрожжевых грибов. Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина и клеточной мембраны гриба. Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от вида штаммов микроорганизма.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении вагинальных капсул 1 раз в сутки, содержащих 100 мг клиндамицина системному всасыванию подвергается около 3-30% препарата. При интравагинальном введении абсорбируется от 5 до 10% клотримазола. Абсорбированные вещества метаболизируются в печени и выводятся с желчью.

• бактериальный вагиноз и другие гинекологические инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями и грибами;
• санация половых путей перед гинекологическими процедурами.

Интравагинально. В положении лежа ввести капсулу как можно глубже во влагалище. Лечение не должно совпадать с периодом менструации. Лечение бактериального вагиноза и других, гинекологических инфекций: одна капсула в сутки на протяжении 7 дней, перед сном. Профилактика перед гинекологическими процедурами: по одной капсуле один раз в сутки три дня до планируемой процедуры и четыре дня после неё.

В единичных случаях возможно:

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы, локализованный отек, боль во влагалище, выделение из влагалища, вагинальные инфекции, дизурия, пиелонефрит, нарушение менструального цикла.

Со стороны системы пищеварения: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, жжение (в т. ч. в месте введения).

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• использование во время лечения спермицидов, диафрагмы и латексных контрацептивов.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь - возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В таких случаях необходимо назначать внутрь активированный уголь.

При беременности и кормлении

В I триместре применение препарата не рекомендовано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что вагинальное применение клиндамицина и клотримазола в период II и III триместров беременности отрицательно влияет на здоровье женщины или плода. Данные о проникновении препарата Вагимилт в грудное молоко отсутствуют. Поэтому препарат применяют лишь после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, строго придерживаясь рекомендованных доз.

Возможно антагонистическое взаимодействие между клиндомицином и эритромицином, клотримазол при интравагинальном введении снижает активность амфотерицина В и других иолиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы, поэтому использовать подобные изделия во время лечения не рекомендуется.

Хранить при температуре на выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма выпуска: Капсулы мягкие желатиновые вагинальные N7 (1x7) (блистеры). 1 блистер, содержащий 7 капсул, в картонной упаковке.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.