Дедрогил раствор д/внут. прим. 1,5 мг / 10 мл по 10 мл (флакон)

1 капля содержит:

активное вещество: кальцифедиол - 5 мкг безводного кальцифедиола (или 25-ОН холекальциферол);

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520).

Бесцветный, вязкий раствор.

Раствор для приема внутрь.

Витамин D. Код АТХ: А11СС06.

Применение кальцифедиола обходит печеночную фазу метаболизма витамина D и тем самым приносит этот первый метаболит непосредственно в организм. Важнейшая функция витамина D заключается в воздействии на кишечник, повышая его способность усваивать кальций и фосфор, а также на скелет, стимулируя его минерализацию.

Кальцифедиол или 25-гидроксихолекальциферол, полученный синтезом, является первым метаболитом природного витамина D3 из 25(ОН) D3 в печени. Таким образом, кальцифедиол является циркулирующей формой витамина D. Его период полураспада составляет примерно 18-21 день, а его хранение в жирах менее существенно, чем у витамина D, предположительно из-за его более низкой липорастворимости. Наконец, кальцифедиол подвергается второму гидроксилированию в почках, производя 1,25- дигидроксихолекальциферол.

Детям и младенцам:

• рахит из-за недостатка витамина;
• нарушения кальциевого обмена при длительном лечении кортикостероидами или противосудорожными препаратами, а также при почечной недостаточности;
• профилактика дефицита витамина D при почечной недостаточности.

Взрослым:

• остеомаляция (пищевая или мальабсорбция);
• лечение дефицита витамина D;
• профилактика нарушений кальциевого обмена, кортикостероидная терапия и противосудорожные препараты;
• профилактика дефицита витамина D при почечной недостаточности.

Капли можно разбавить небольшим количеством воды, молока или фруктового сока. 1 капля = 5 мкг.

Чтобы дозировать капли точно, держите бутылку вертикально вверх дном над стаканом. Применяют один раз в день.

Дети (под контролем кальция в моче и в сыворотке, в соответствии с мерами предосторожности, приведенными ниже)

Рахит из-за дефицита витамина Д: от 2 до 4 капель в день.

Профилактика кальциевых нарушений при:

• кортикостероидной терапии: от 1 до 4 капель в день;
• терапии противосудорожными препаратами: от 1 до 5 капель в день.

Предотвращение дефицита нативного витамина D при почечной недостаточности: от 2 до 6 капель в день.

Взрослые

Остеомаляция:

• питательная: от 2 до 5 капель в день;
• мальабсорбция и противосудорожные препараты: от 4 до 10 капель в день

Лечение дефицита витамина D: от 2 до 5 капель в день.

Профилактика кальциевых расстройств:

• кортикостероидная терапия: от 1 до 4 капель в день;
• противосудорожные препараты: от 1 до 5 капель в день.

Предотвращение дефицита нативного витамина D при почечной недостаточности: от 2 до 6 капель в день.

Нежелательные эффекты возникают не в терапевтических дозах, а в случае передозировки.

• аллергия на действующее вещество или любой другой ингредиент;
• гиперкальциемия (аномально высокий уровень кальция в крови);
• гиперкальциурия (аномально высокий уровень кальция в моче);
• кальциевый литиаз (камни в почках).

Головные боли, усталость, потеря аппетита, потеря веса, задержка роста, тошнота, рвота, чрезмерное количество мочи, сильная жажда, высокое кровяное давление - все это признаки передозировки витамина D, особенно в случае случайного проглатывания всего содержимого бутылки младенцем или ребенком.

Лечение: отмена препарата, немедленно информируйте своего врача.

Применение требует предварительной дозировки и повторного контроля содержания кальция в моче и кальция в сыворотке крови во избежание риска передозировки через 1-3 месяца после начала лечения, затем обычно примерно каждые 3 месяцев (при длительном лечении).

При почечной недостаточности необходимо контролировать клиренс креатинина и фосфорилирование, а также избегать даже умеренной гиперкальциемии.

Не сочетать препарат с другим лечением на основе витамина D (или с молоком, дополненным витамином D) без предварительной консультации с врачом, для предотвращения передозировки.

Беременность и период лактации

При необходимости это лекарство можно назначать во время беременности или кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете родить ребенка, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство. Применение 25-гидроксивитамина D3 может рассматриваться во время беременности, но исследований, позволяющих определить конкретную дозу на беременных женщинах не проводилось. Однако дозировка от 2 до 3 капель в день не должна превышаться.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать неблагоприятные эффекты у детей в возрасте до 5 лет.

Орлистат снижает всасывания витамина D.

По 10 мл раствора в стеклянной бутылке, с капельным дозатором из полиэтилена и закрытой пробкой из полипропилена. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l., VIA CAVOUR, 70, 27035 MEDE (PV), Италия.