Декситол раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

100 мл раствор содержит:

активные вещества: ксилит - 50 г, глюкоза - 75 г, натрий ацетат тригидрат - 4,98 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорид гексагидрат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Раствор для инфузий.

Средство для парентерального питания.

Фармакодинамика

Декситол оказывает энергетическое, дезинтоксикационное, реологическое, противошоковое и ощелачивающее действия. Основными действующими веществами в препарате является глюкоза, ксилит и натрия ацетат.

Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и представляет собой необходимый компонент для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм. Глюкоза метаболизируется во всех клетках; она является важнейшим источником энергии, прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом - 0,5 г/час.

Ксилит - это пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% которого усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остаток ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечных желез, головного мозга) и выделяется с мочой. Продукт обмена углеводов - ксилит - является пантенолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ); он безопасен для введения больным, имеющим чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит обладает более сильным антикетогенным, азотсохраняющим действием, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационном периоде.

Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, которые перенесли операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/час.

Доказано, что комбинированное применение глюкозы и ксилита не вызывает увеличение концентрации метаболитов, в отличие от их изолированного применения.

Натрия ацетат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуференного препарата и назначается при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно (например, при почечном и дефицитном не дыхательном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции; восстановление буферных оснований может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат на протяжении 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своему составу Декситол относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационном периоде.

Взрослым Декситол вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту, т.е. 1,7-2,5 мл/кг/ч или 120-180 мл/ч при массе тела 70 кг.

Максимальная доза: 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/ сутки + 1,5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг (60 капель в минуту) или 0,125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0,187 г глюкозы/кг массы тела/час.

Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе.

Декситол, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения.

Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная кома, анурия.

Декситол не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.).

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

При значительной передозировке препаратом может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Декситол осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введении больших доз препарата (более 400 мл) для полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.

При болезнях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Декситол имеет желчегонные свойства, его введение больным с желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача. Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.

Беременность и период лактации

Изучения возможности применения Декситол у беременных, у женщин в период кормления грудью не проводились.

Дети

Изучения возможности применения Декситол у детей не проводились.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими фосфат и карбонат. Не должен быть раствором-носителем для других препаратов.

Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в стеклянных бутылках (флаконы).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

ООО «ТEMUR MED FARM»,

Республика Узбекистан, Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, Пахтазор КФЙ, С. Рахимов СИУ, ул. Ташкентская.

Тел: (+99895) 510-23-00, факс: (+99895) 510-26-00.