Дибазол Узхимфарм раствор д/ин. 0,5% по 2 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: бендазола гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%; глицерин; 0,1 моль/л хлористоводородная кислота; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для инъекций.

Антигипертензивное средство. Код АТХ: C04AX.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения.

Продолжительность действия - 2-3 часа.

Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования аминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

• как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника);
• при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Дибазол назначают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

Для купирования гипертонических кризов вводят в/в 3-4 мл раствора (30-40 мг). При значительном повышении артериального давления показано в/м введение по 2-3 мл препарата (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем 8-14 дней. Внутрь применяют за 2 часа до еды или через 2 часа после еды, по 20-50 мг 2-3 раза в день в течение 3-4 недель.

Иногда целесообразно сочетание с другими антигипертензивными препаратами (резерпин, гипотиазид и т.д.).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.

Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница.

Общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность.

• повышенная чувствительность к препарату;
• заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью;
• гипотензия;
• хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением;
• сахарный диабет;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение: отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам.

При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте не следует применять после истечения срока годности.

Применение препарата при беременности и лактации

Противопоказано применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированом применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Несовместимость. Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.

Раствор для инъекций 0,5% 2 мл, 5 мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5; 1х10) (ампулы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

O'zkimyofarm, AO им. С.К. Исламбекова. Узбекистан.