Дидсикон раствор д/ин. 250 мг / 2 мл №10 (ампулы)

1 ампула содержит:

активное вещество: этамзилат - 250 мг;

вспомогательное вещество: метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций до 2 мл.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Раствор для инъекций.

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Пиковый уровень в плазме, равный 30-50 мкг/мл, наблюдается через час после в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85% - в неизмененном виде. Средний период полувыведения из плазмы - 2 часа. Около 70-80% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, неизвестно.

Профилактика преоперационного, интраоперационного или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии: лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации, профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1-2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1-2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1-2 ампулы, повторять каждые 4-6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1-2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Дети

Половина дозы для взрослых.

Новорожденные

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций MЕР Дидсикон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор MЕР Дидсикона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: тошнота, неприятные ощущения в области живота.

Редкие: горький вкус, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частые: астения. Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы: Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Редкие: боль в суставах, боли в спине/нижней части спины.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редкие: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы: Очень редкие: острая порфирия.

Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.

В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.

Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Острая порфирия. Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

До настоящего времени не зафиксировано ни одного случая передозировки.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием. В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить.

При беременности и кормлении

Клинические данные относительно использования препарата у беременных женщин отсутствуют. Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или непрямой токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное, фетальное и/или постнатальное развитие. Во время беременности применять с осторожностью. В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин В1).

Если необходима инфузия декстрана, MЕР Дидсикон следует вводить до нее.

До настоящего времени несовместимости с другими препаратами не выявлено.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

По 2 мл в ампулы, по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачку.

По рецепту.

Merrymed Farm, Узбекистан.