Дифуллак-РСМ сироп по 100 мл (флакон)

активное вещество: лактулоза - 66,7 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная до получения 100 мл сиропа.

Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Определение проводят визуально.

Сироп.

Слабительное средство. Код АТХ: А06AD11.

Препарат оказывает слабительное, гиперосмотическое, гипоаммониемическое, стимулирующее перистальтику кишечника действие, нормализует микрофлору кишечника, улучшает всасываемость фосфатов и солей кальция, способствует выведению продуктов распада белка.

Лактулоза дисахарид, является питательной средой для молочнокислых бактерий (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) и способствует их развитию и размножению. Под влиянием микрофлоры толстой кишки происходит гидролиз препарата с образованием низкомолекулярных органических кислот (молочная, уксусная, муравьиная). При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к усилению кишечной перистальтики и увеличению объема каловых масс, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в плохо всасываемый аммоний-ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта.

Препарат угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержание аммоний-иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, подавляет рост протеолитических микроорганизмов, в т.ч. шигелл, сальмонелл.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически не абсорбируется в верхних отделах желудочно- кишечного тракта, метаболизируется в кишечнике. Метаболиты выводятся с калом в течение 24-48 часов, не более 3% препарата в неизменном виде выделяется с мочой.

Хронический и ситуационный запоры (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии), послеоперационные атонические запоры, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, хронический активный гепатит, гипераммониемия, интоксикации различной этиологии, дисбактериоз кишечника, гнилостная диспепсия, сальмонеллоносительство.

При запоре, болевом синдроме после удаления геморроидальных узке, гнилостной диспепсии назначают в первые 3 дня внутрь: взрослым по 15-45 мл (1-3 столовые ложк) 1 раз в сутки; детям до 1 года назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 1 раз в сутки, от 1 до 6 лет по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1 раз в сутки, старше 6 лет по 15 мл (1 столовая ложка) 1 раз в сутки. Затем назначают поддерживающую дозу: взрослым по 15 мл (1 столовая ложка) 1 раз в сутки; детям до 1 года назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 1 раз в сутки, от 1 до 6 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1 раз в сутки, старше 6 лет по 10 мл (2 чайных ложки) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет от 1-4 недель до 3-7 месяцев.

При сальмонеллоносительстве назначают в первые 10-12 дней по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки после однонедельного перерыва по 5 мл (1 чайная ложка) 5 раз в сутки на протяжении 10-12 дней.

При печеночной недостаточности, коме и прекоме, энцефалопатии, а также хроническом гепатите, гипераммониемии, интоксикациях различной этиологии, дисбактериозе назначают внутрь первоначально по 30-60 мл (2-4 столовые ложки) 3 раза в сутки, затем, как правило, после 7-14 дней применения, назначают поддерживающую дозу по 10-25 мл (2-5 чайных ложек) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет до 3 месяцев.

Пациентам в печеночной коме или при коматозном состоянии, назначают ректально по 300 мл сиропа в 700 мл воды или изотонического раствора натрия хлорида, вводят через ректальный баллонный катетер и удерживают 30-60 минут. При необходимости повторяют каждые 4-6 часов.

При приеме внутрь препарата можно разбавлять водой или соком за исключением грейпфрутового. Эффект проявляется через 24-48 часов.

В первые дни возможно появление метеоризма и повышенное газообразование, которые исчезают самостоятельно после 2-3 дней лечения, при лечении печеночной энцефалопатии временная диарея, также возможны тошнота, рвота, спазмы кишечника.

Частное применение препарата в высоких дозах, особенно у пожилых пациентов, может вызвать диарею с нарушением водно-электролитного баланса.

Галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к лактулозе, ректальные кровотечения (не геморроидальные), коло, илеостома, подозрение не аппендицит, печеночная кома (вызываемой гепатитом).

Возможно диарея с последующим обезвоживанием, гипокалиемией и гипонатриемией, которые проходят при прекращении приема препарата или снижении дозы. Необходимо назначить терапию по восстановлению водно-электролитного баланса.

В начале лечения печеночной недостаточности, комы и прекомы, энцефалопатии, хронического активного гепатита, гипераммониемии, интоксикаций различной этиология при достижении слабительного эффекта поддерживающую дозу назначают так, чтобы она обеспечивала размягченный стул 2-3 раза в сутки.

Людям пожилого возраста и пациентам с психическими нарушениями рекомендуется при длительном лечении контролировать содержание электролитов в крови.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, из-за наличия в составе всасываемого сахара.

Беременность и период лактации

Препарат может применяться в периоды беременности и кормления грудью, а также новорожденными и детьми раннего возраста. При появлении диареи прием препарата прекращают.

Одновременное применение неомицина и антацидных средств ингибирует действие препарата. Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Сироп. По 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконах.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «PHARMACOM MEDICINE»

111609, Республика Узбекистан, Ташкентская область, Чиназский район, улица Кутарма 1, дом 85. Тел.: (+99893) 576 3330.