Диклофенак Гиперион крем 1% по 20 г (туба)

1 туба содержит:

активное вещество: диклофенак натрия - 1%;

вспомогательные вещества: ментол, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, глицерин, парафин жидкий, нипагин, нипазол, этанол, вода очищенная.

Однородный крем от белого до желтоватого цвета.

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Код ATX: М02АА15.

Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.

Применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Для лечения боли, воспаления и отека при:

• повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
• локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартропатия.

Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата - 2- (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук).

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта крем можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).

Крем не должен использоваться более чем 14 дней, за исключением случаев, когда это строго рекомендуется. Если после 5 дней лечения не наблюдается улучшения, или состояние ухудшается, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра диагностики и лечения.

Местные реакции: редко возникают аллергические кожные реакции или реакции типа локализованной эритемы; очень редко: гнойничковые высыпания, фотосенсибилизация.

Реакции гиперчувствительности:

• дерматологические: часто: сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; редко: буллезный дерматит;
• респираторные: очень редко приступы бронхиальной астмы, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
• общие: крапивница, ангионевротический отек, очень редко реакции анафилактического типа при повышенной кожной абсорбции.

Другие системные побочные реакции общие для НПВС (например, почечные и пищеварительные) могут проявляться при повышенной кожной абсорбции активного вещества, в случаях использования большого количества крема или широкой поверхности применения, при нарушении целостности кожного покрова, длительного лечения и использовании окклюзионных повязок.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

При использовании диклофенака в виде крема случаи передозировки маловероятны.

В случае передозировки рекомендуется промыть кожные покровы большим количеством воды.

Появление кожных высыпаний после применения крема требует немедленного прекращения его применения.

Не следует наносить лекарственное средство на слизистые оболочки или открытые раны, следует избегать попадания препарата в глаза.

При продолжительном применении лицам, наносящим крем, рекомендуется носить перчатки.

После нанесения крема не следует накладывать окклюзионную повязку.

Вспомогательные вещества нипагин и нипазол могут привести к появлению реакций гиперчувствительности (в том числе запоздалых).

Содержание цетостеарилового спирта может привести к местным реакциям (например, контактный дерматит).

Дети

Нет клинических данных об эффективности и безопасности применения крема у детей и подростков. Применение у детей младше 14 лет поэтому не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин. Поэтому Диклофенак не должен применяться во время беременности.

Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлового протока и вероятности появления родовых схваток.

Нет данных о проникновении в грудное молоко диклофенака, применяемого местно. Поэтому Диклофенак не должен применяться у кормящих женщин. При веских причинах назначения препарат не должен наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использовать продолжительное время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Крем 1% 20 г (тубы).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

S.C. Hyperion S.A./К.О. Хиперион С.А., 700669, шоссе Николина, №169А, Яссы, Румыния.

Произведено для S.C. Rompharm Company S.R.L.