Диклофенак Офтальмик капли глаз. 0,1% по 10 мл (флакон)

активное вещество: диклофенак - 1 мг/мл;

вспомогательные вещества: кислота борная, кислота сорбиновая, полиоксид 35 касторовое масло, тромстамол, динатрия эдстат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Капли глазные 0,1%.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: S01BC03.

Фармакодинамика

Диклофенак оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Основным механизмом действия диклофенака натрия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Диклофенак уменьшает синтез лейкотриснов, замедляет проведение болевых импульсов в нервных волокнах, уменьшает проницаемость сосудов. Уменьшает воспаление глаз, боль и ощущение дискомфорта в глазу (фотофобия, жжение, покалывание и т.д.), которые могут возникать в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз и предотвращает развитие цистоидного макулярного отека при хирургических операциях.

Фармакокинетика

После инстилляции диклофенака в глаза кроликам пиковые концентрации в конъюнктиве и роговице достигались через 30 мин.

При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако, достигаемый в крови уровень значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

• Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
• Предупреждение воспалительного процесса и снижение выраженности болевого синдрома и дискомфорта в послеоперационном периоде после удаления катаракты и других хирургических вмешательств на глазном яблоке (фоторефракционнная кератэктомия, радиальная кератотомия, аргон-лазерная трабекулопластика, операция по поводу косоглазия).
• Лечение посттравматического воспалительного процесса и боли при непроникающих травмах глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
• Облегчение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты: по 1 капле в течение двух часов с интервалом в 30 минут до вмешательства, т.е. всего 4 раза.

Предупреждение послеоперационного воспаления: по 1 капле 4 раза в день, вплоть до 28 дня после операции, в зависимости от тяжести состояния.

Снижение боли и дискомфорта после фоторефракционной кератэктомии: по 1 капле 2 раза в течение часа до операции; в послеоперационном периоде - по 1 капле 2 раза (с интервалом 5 минут) сразу после операции, затем по 1 капле каждые 2-5 часов в течение 24 часов после операции.

Боль при непроникающих травмах глазного яблока: по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Предупреждение воспаления после аргон-лазерной трабекулопластики: по 1 капле в течение двух часов интервалом 30 минут до вмешательства, т.е. всего 4 раза, после операции - по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительный процесс после проведения операции по поводу косоглазия: по 1 капле 4 раза в день в течение 1-ой недели после операции; по 1 капле 3 раза в день в течение 2-ой недели; по 1 капле два раза в день в течение 3-ей и 4-ой недели по мере необходимости.

Боль и дискомфорт в глазу после радиальной кератотомии: 1 капля до операции, 1 капля сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

При сезонном аллергическом конъюнктивите: по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ||| триместр беременности.

Как и другие ППВС, диклофенак противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие ингибиторы простагландинсинтезы провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита.

Со стороны органа зрения: часто - боль, ощущение жжения в глазу, преходящее слабое/умеренное раздражение глаз; редко - зуд, гиперемия глаз, расплывчатое зрение сразу после закапывания препарата; аллергические реакции (гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснения век, отек и зуд век).

При частом использовании возможно развитие точечного кератита и других поражений роговицы.

У пациентов с риском развития поражения роговицы (при применении кортикостероидов, при инфекционных заболеваниях, ревматроидном артрите), в редких случаях, при длительном применении препарата, возможно развитие угрожающих зрению осложнений, таких как язвенный и точечный кератит, истончение роговицы, дефекты эпителия роговицы, отек роговицы.

Системные реакции: редко - аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь, экзема, эритема, кашель, ринит).

При соблюдении способа применения передозировка невозможна.

При случайном приеме перарата внутрь передозировка невозможна, так как в 10 мл раствора содержится 10 мг диклофенака (≈ 6% от максимальной пероральной суточной дозы для взрослых).

В случае ухудшения состояния или возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед закапыванием препарата и надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания. Противовоспалительное действие НПВС, в том числе и диклофенака, может затруднять диагностику инфекционных процессов в глазу. При наличии инфекции или при потенциальном риске ее развития необходимо проведение соответствующей антибактериальной терапии.

Данные о снижении свертываемости крови у пациентов, принимающих препарат, отсутствуют. Однако, теоретически при применении препарата совместно с лекарственными средствами, снижающих свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

Соблюдать осторожность при применении препарата совместно с офтальмологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды. Для уменьшения системной адсорбции необходимо надавить на слёзный проток сразу после инстилляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в | и || триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение препарата в ||| триместре беременности. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в педиатрии

Нет достоверных данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей.

Влияние на способность водить и использовать машины

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется водить машину или работать сложной техникой, станками или какими-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения.

Совместное применение диклофенака с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным воспалением роговицы может привести к прогрессированию поражения роговицы.

При совместном применении других глазных капель с диклофенаком перерыв между закапываниями должен быть не менее 15 минут.

При температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Отпускается по рецепту.

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.

ЗАО «Ликвор», Армения

0089, Ереван, Кочиняна 7/9

тел: 37460 378800