Димедролин раствор д/ин. 1% по 1 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций.

Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AA02.

Блокатор Н-гистаминовых рецепторов первого поколения.

Влияние на ЦНС связано с блокадой Н-гистаминовых рецепторов головного мозга и м-холинорецепторов.

Уменьшает или предотвращает вызванный гистамином спазм гладких мышц, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, оказывает местноанестезирующее, противорвотное, седативное действие, вызывает сон.

При воспалительных и аллергических процессах антагонизм с гистамином более выражен при системных, (т. е. по отношению к эффектам снижения артериального давления), чем при местных сосудистых реакциях.

Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови может снижаться артериальное давление и повышаться имеющаяся гипотензия.

У людей с локальными поражениями головного мозга и судорогами (даже в низких дозах) активирует судорожные разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать судороги.

Эффект развивается через несколько минут и сохраняется до 12 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 50%.

Действие препарата наступает в течение 15-30 минут, достигает максимального эффекта через 1 час и длительность действия составляет 4-6 часов.

Активно связывается с белками плазмы крови (98-99%).

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием дифенилметокси уксусной кислоты; образует также и другие метаболиты.

Период полувыведения составляет от 3 до 10 часов.

Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде) в течение 24-48 часов.

• аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек);
• аллергический конъюнктивит;
• вазомоторный ринит;
• геморрагический васкулит;
• сывороточная болезнь;
• зудящие дерматозы;
• нарушение сна (монотерапия или комбинации со снотворными препаратами);
• хорея;
• морская и воздушная болезни;
• рвота у беременных;
• синдром Меньера.

Внутримышечно вводят 0,01-0,05 г в виде 1% раствора.

Внутривенно - капельным методом 0,02-0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида в 75-100 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном введении: разовая 0,05 г (5 мл 1% раствора), суточная 0,15 г (15 мл 1% раствора).

Разовые дозы для детей при внутримышечном введении:

• детям до 1 года препарат назначают по 0,002-0,005 г;
• от 2 до 5 лет по 0,005-0,015 г,
• от 5 до 12 лет по 0,015-0,03 г.

Под кожу не вводят из-за раздражающего действия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов и затрудненное дыхание.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация, нарушение координации движений.

Побочные явления проходят после уменьшения дозы или отмены препарата.

• гиперчувствительность;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертрофия предстательной железы;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• бронхиальная астма;
• период беременности и лактации.

Внутривенное и внутримышечное введение препарата нежелательно при заболеваниях сердца и гипертонической болезни.

Симптомы: повышенная сонливость, общая слабость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение координации, потеря сознания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (20 г) внутрь, солевые слабительные средства. Трансфузионная терапия. Преднизолон внутривенно. При судорогах - натрия оксибутират, гексенал. Форсированный диурез. Перитонеальный диализ. Гемосорбция. Оксигенотерапия.

Применение препарата при беременности и лактации

В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат потенцирует действие анальгетиков и психотропных средств, поэтому не рекомендуется назначать его одновременно с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), барбитуратами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами, агонистами опиатных рецепторов.

Потенцирует эффекты М-холиноблокирующих средств.

Раствор для инъекций 1% 1 мл, 2 мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5; 1x10) (ампулы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

O'zkimyofarm, AO им. С.К. Исламбекова. Узбекистан.