Доксцеф таблетки по 200 мг №10 (блистер)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: цефподоксима проксетила Ф. США, эквивалентного цефподоксиму - 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (низкозамещенная), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадрай белый 03А28718#, вода очищенная.

Таблетки.

Антибиотик (группа цефалоспоринов). Код АТХ: J01DA33.

Фармакодинамика

Доксцеф - это цефподоксима проксетил, который является пропрепаратом активного метаболита цефподоксима. Цефподоксим - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, группы цефалоспоринов третьего поколения.

Цефподоксим оказывает бактерицидное действие широкого спектра, подавляя синтез клеточной стенки микроорганизмов. Испытания in vitro показали, что грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы чувствительны к цефподоксиму. Цефподоксим стабилен в присутствие энзима бета-лактамазы, продуцирующихся микроорганизмами, резистентных к пенициллину.

Антимикробный спектр: активен в отношении аэробных грамположительных организмов чувствительных к цефподоксиму: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, исключая метициллин-резистентные стафилококки, грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis.

Минимальная ингибиторная концентрация (MIC90) в отношении грамположительных организмов, включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus Species (группа С,F,G) и грамположительных аэробов, включая Enterobacteriaceae, H.parainfluenzae, K.oxytocease, P.vulgaris, Providencia rettgeri составляет 2 мг/л. Тем не менее, безопасность и эффективность в лечении этих инфекций остается неизученным. Цефподоксим эффективен при лечении заболеваний, вызванных большинством штаммов Enterococcus, Pseudomonas и Enterobacter.

Фармакокинетика

Цефподоксим имеет линейную фармакокинетику в терапевтической области (100-400 мг). После приема внутрь около 50% препарата поглощается системно. После приема 200 мг препарата во время приема пищи AUC была выше на 21-33%, чем при приеме на голодный желудок. In vivo Цефподоксим показал минимальный метаболизм. Объем протеинсвязывания цефподоксима в сыворотке составляет 22-33% и 21-29% - в плазме. Пик плазменной концентрации (Cmax) через 2-3 часа после разовой дозы в 200 мг составляет 2,1-3 мг/л. У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью Cmax составляет 4 мг/л.

Цефподоксим хорошо проникает в органы и жидкости организма, включая кожные покровы, миндалины и легкие.

У пациентов с циррозом печени поглощение снижено, а выведение не изменяется.

При средней и тяжелой степени почечной недостаточности отмечается снижение выведения препарата.

Цефподоксим первично выводится с мочой. Удлинение периода выведения с мочой зависит от дозы препарата.

Выведение цефподоксима снижено при средней и тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин). Не требуется регулирования дозы у пожилых пациентов, если они не имеют нарушения функции почек.

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей - пневмония, обострение хронического бронхита;
• инфекции, передающиеся половым путем: острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, острые неосложненные ано-ректальные инфекции у женщин;
• инфекции кожи и ее структур: неосложненные инфекции кожи и кожных структур;
• инфекции верхних дыхательных путей: острые отиты, фарингиты и/или тонзиллиты;
• инфекции мочевых путей: неосложненные инфекции мочевого тракта (циститы).

Таблетки принимают внутрь во время еды.

Взрослые и дети ( старше 12 лет)

Детям в возрасте старше 6 мес. и до 12 лет рекомендуемая доза - 8-10 мг/кг массы тела в два раздельных приема.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) интервал приема препарата должен быть увеличен до 24 часов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, частота приема препарата должна составлять 3 раза в неделю после гемодиализа.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, беременности, чувствительности к бета-лактамам и пенициллинам.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, судороги, шум в ушах, парестезии;

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боли в области животе, псевдомембранозный колит;

Аллергические и иммунопатологические реакции: сыпь, зуд, лихорадка или озноб, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, пурпура;

Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитоз, снижение гемоглобина, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, единичные случаи агранулоцитоза и гемолитической анемии, нейтропения, особенно при длительном применении, незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и/или показателя билирубина;

Прочие: кандидоз, вагинит, обильное потоотделение, прилив крови к лицу.

Местные реакции: боль, инфильтрат, чувствительность в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Гиперчувствительность к цефподоксиму или цефалоспориновому ряду антибиотиков.

Нет данных.

Беременность и период лактации

Особую осторожность следует соблюдать при применении у беременных и в период грудного вскармливания, при почечной недостаточности.

Влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не оказывает.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Взаимно усиливает эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты увеличивают риск развития нарушений функции почек.

Не взаимодействует с пробенецидом.

Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами.

Доксцеф 100/200: 10 таблеток в упаковке.

При температуре не выше +25 °С, в сухом и защищенном от света месте.

Доксцеф 100: 36 месяцев.

Доксцеф 200: 24 месяца.

По рецепту.

Люпин Лтд.

198-202, Нью Индустриал Эриа №2, Мандидип - 462046, Дист Райзен, М.П.,Индия.