Долекс гель д/наруж. прим. по 50 г (туба)

1 туба содержит:

активные вещества: диклофенак натрия 1%, масло льняное 3% в/в, метилсалицилат 10% в/в, ментол 5% в/в;

вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, изопропиловый спирт, полисорбат-80, пропиленгликоль, карбомер 934, бензиловый спирт, вода очищенная.

Мягкий гель белого цвета.

Гель для наружного применения.

Нестероидное противовоспалительное средство местного действия. Код АТХ: М02AX.

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.

Применение геля Долекс при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.

Льняное масло основным компонентом является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

При местном применения диклофенака и метилсалицилата, они быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно в полость сустава, снимает боль и воспаление в суставах, уменьшают скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.

Ментол при втирании в кожу расширяет кровеносные сосуды, вызывая ощущения холода и обезболивания, обладает также слабыми антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Количество резорбцирующегося через кожу Долекс геля пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% Диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263-56 мл/мин, а конечный период полувыведения 1-3 ч.

Уменьшает отеки и боли при растяжении, боли в пояснице, суставах и мышцах.

Применяется при нижеследующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающийся болью и воспалением:

• посттравматическое воспаление мягких тканей в суставов (вследствие растяжений, перенапряжения и ушибов, спортивные травмы);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас и т.п.);
• синдром Дюплея и выпадение межпозвоночного диска.

Долекс гель только для наружного применения.

Необходимо наносить на пораженные площади 34 раза в день с трением до исчезновения геля.

Принимать оптимальное количество в зависимости от площади использования и применять осторожно.

Долекс гель редко вызывает побочные реакции.

Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения, папулы, везикулы, шелушение кожи.

У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация.

Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

• нарушение целостности кожных покровов;
• III триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• астматическое состояние у пациентов, спровоцированный аспирином;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака. В случае возникновения системных побочных эффектов рекомендовано промывание желудки и прием адсорбента.

Лечение: симптоматическое.

Долекс гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Долекс гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Долекс гель противопоказан в III триместре беременности. Применение в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Дети

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция геля Долекс при наружном применении крайне низкая.

С осторожностью следует применять препарат совместно с другими ППВП. Долекс гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Долекс гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

20 г, 30 г, 50 г в ламинированной тубе.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Lincoln Pharmaceuticals Ltd.»

Trimul Estate, Khatraj, Tal.-Kalol, Dist. Ganhdinagar, Индия.