Экзодерил раствор д/наруж. прим. 1% по 10 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Раствор для наружного применения.

Противогрибковое средство. Код АТХ: D01AE22.

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил^® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

• гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
• беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Наружно.

Экзодерил^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил^® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:

Частота неизвестна: ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Меры предосторожности при применении: Препарат Экзодерил^® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Раствор для наружного применения, 1%.

Первичная упаковка.

По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или по 10, 20 или 30 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей.

Вторичная упаковка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °C.

После первого вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Globopharm Pharmazeutische Productions Und Handelsgesellschaft MBH. Австрия.