Элегимаг раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активные вещества: натрия хлорид - 5,26 мг, натрия глюконат - 5,02 мг, натрия ацетат - 3,68 мг, калия хлорид - 0,37 мг, магния хлорид гексагидрат - 0,30 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для инфузии.

Солевой раствор. Код АТХ: В05CB.

Фармакодинамика

Средство для регидратации и дезинтоксикации. Корректирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости электролитов, усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие. Натрий основной внеклеточный катион. От него зависит концентрация внеклеточной жидкости: 92% катионов и почти половина всех внеклеточных осмотически активных частиц. Считается главным элементом для поддержания гемостаза с анионом хлора.

Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98% общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки и проведении нервных импульсов.

Натрия ацетат и натрия глюконат являются бикарбонат-продуцирующими солями и оказывают подщелачивающее действие. При введении препаратов с добавлением данных соединений восполняется дефицит жидкости и электролитов, усиливается диурез, улучшается микроциркуляция крови.

Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА) синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Магния хлорид

Магний, наряду с кальцием, натрием и калием, входит в первую четверку минералов в организме, а по содержанию внутри клетки занимает второе место после калия. Магний является кофактором многих ферментов, в т.ч. кокарбоксилазы и коэнзима А, играет значительную роль при передаче нервных импульсов и необходим для ритмичной работы сердца, активно участвует в обмене белка и нуклеиновых кислот, регулирует митохондриальную выработку и перенос энергии, регулирует передачу сигнала в нервной и мышечной ткани, способствует расслаблению гладкомышечных волокон, снижает артериальное давление, угнетает агрегацию тромбоцитов, ускоряет пассаж содержимого кишечника.

Препарат содержит сниженное количество хлора, что препятствует развитию гипогликемического метаболического ацидоза, особенно при необходимости инфузии больших доз.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Распределение: ионы калия, магния и хлора включаются в общий пул ионов организма,

Выведение

Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, хотя незначительное количество электролитов теряется через кожу и пищеварительный тракт. Кальций выводится с мочой и путем внутренней кишечной секреции примерно в равных количествах.

Во время инфузии ацетатов их плазменные уровни растут вплоть до достижения равновесных уровней. После прекращения инфузии концентрации анионов быстро уменьшаются.

Выведение ацетатов с мочой увеличивается во время инфузии, однако их метаболизм в тканях организма такой быстрый, что в моче обнаруживаются лишь незначительные фракции.

• для восполнения потерь жидкости (например, при ожогах, травме головы, переломах, инфекциях, раздражении брюшины);
• для восполнения потерь жидкости во время оперативного вмешательства;
• при геморрагическом шоке и клинических состояниях, требующих быстрой гемотрансфузии (совместим с препаратами крови);
• при метаболическом ацидозе от легкой до умеренной степени тяжести, а также в случае нарушения метаболизма лактата.
• шок;
• термическая травма;
• острая кровопотеря:
• гипергидратация (изотоническая и гипотоническая форма);
• метаболический ацидоз;
• острый разлитой перитонит;
• кишечная непроходимость (для коррекции водного и солевого баланса);
• декомпенсация электролитных нарушений у больных с кишечными свищами;
• лечебный плазмаферез (диализ-фильтрационный метод).

Вводят в виде внутривенной инфузии.

Доза зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. В основном применяют следующие дозировки.

Для взрослых суточная доза составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение.

Для детей суточная доза составляет 5-10 мл/ кг, скорость введение-30-60 капель/мин.

• анафилактоидные реакции (тахикардия, снижение АД, зуд, гиперемия кожи, одышка, гипертермия), гипергликемия;
• аллергические реакции;

• гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия;
• состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости: тяжелая ХСН, отек мозга, отек легких, почечная недостаточность, генерализованные отеки и цирроз печени, которые сопровождаются асцитом;
• метаболический или респираторный алкалоз;
• гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Симптомы: отек сосочков зрительного нерва, отек мозга, судороги, гипертермия.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата.

При лечении выраженной гиповолемии, рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами, кровью и ее компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата).

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов.

Риск перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

Растворы, содержащие соли калия, следует с осторожностью вводить пациентам с заболеванием сердца или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии, такими как почечная или адренокортикоидная недостаточность, острая дегидратация или значительное разрушение тканей при тяжелых ожогах.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

При длительном парентеральном лечении пациенту следует назначить соответствующее питание.

Только для внутривенного введения. Только для одноразового применения. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Следует применять только прозрачный раствор. Раствор следует вводить с помощью стерильной системы, используя асептическую технику. Систему следует заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха.

Беременность и период лактации

Данных относительно применения препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний любой риск является маловероятным, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.

Возможно увеличение задержка Na+ в организме при одновременном приеме НПВС, андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

Раствор для инфузии 100 мл, 200 мл, 250 мл (флаконы) вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс: (99871) 248 02 05.